Project Manager (Sterile Filling Operations)- LIFE SCIENCE

Responsabilità

• Gestione e coordinamento di progetti di sterile filling lungo l’intero ciclo di vita (avvio, pianificazione, esecuzione, monitoraggio e chiusura);
• Collaborazione con i reparti Produzione, QA, QC, MSAT, Engineering e Validation per garantire l’allineamento progettuale;
• Supervisione di progetti relativi a linee di riempimento asettico, incluse attività di upgrade, ottimizzazione, scale‑up e tech transfer;
• Coordinamento di attività legate alla produzione di high‑potent products, assicurando il rispetto dei requisiti di contenimento e sicurezza;
• Gestione di timeline, budget, risorse, rischi e priorità progettuali;
• Monitoraggio avanzamento lavori e reporting verso il management;
• Supporto nella gestione di deviazioni, change control, CAPA e impatti progettuali correlati;
• Coinvolgimento in audit e ispezioni regolatorie, fornendo supporto progettuale e documentale;
• Promozione di iniziative di continuous improvement e ottimizzazione dei processi produttivi;
• Allineamento costante con stakeholder interni ed esterni (fornitori, partner, consulenti).

Requisiti

• ≥ 10 anni di esperienza in ambito farmaceutico/biotech, preferibilmente in contesti GMP strutturati;
• Esperienza consolidata come Project Manager in ambito produzione sterile / aseptic filling ;
• Background prevalentemente operativo e produttivo , non laboratoristico;
• Esperienza nella gestione di progetti complessi e cross‑funzionali;
• Conoscenza approfondita delle normative GMP e dei contesti di cleanroom;
• Esperienza con prodotti ad alta potenza (HPAPI) fortemente preferita;
• Ottime capacità di pianificazione, organizzazione e problem solving;
• Forte orientamento al risultato e alla compliance.

ALTEN opera nel rispetto dei principi di diversità, equità ed inclusione, che alimentano i nostri valori. ALTEN ha l’obiettivo di abbattere ogni barriera e pregiudizio, garantendo un ambiente di lavoro accessibile ed accogliente, valutando candidature indipendentemente da genere, etnia, disabilità (artt. 1 e 18, legge 68/99), età, orientamento sessuale, religione, stato civile, convinzioni personali e politiche, appartenenza ad organizzazioni sindacali, responsabilità familiari e back‑ground socio‑economico.