Project Manager affari regolamentari
Descrizione dell'offerta
MAW – Divisione Search and Selection è alla ricerca, per importante ed innovativa realtà operante nel settore Biomedicale , una figura di:
REGULATORY AFFAIRS COORDINATOR
La risorsa, sarà responsabile del coordinamento delle attività di un team dedicato alle attività regolatorie, garantendo la conformità dei dispositivi medici alle normative vigenti sui mercati nazionali e internazionali.
Attività principali:
• Coordinamento operativo delle attività regolatorie e del team dedicato
• Interfaccia costante con la Direzione QA & RA, con altre funzioni di coordinamento e con colleghi di dipartimenti sia italiani che esteri
• Redazione e supervisione della documentazione tecnica e regolatoria
• Gestione e aggiornamento dei dossier di prodotto
• Supporto nella gestione dei rapporti con Enti Notificati e Autorità Competenti
• Preparazione e partecipazione ad audit ed ispezioni regolatorie
• Monitoraggio continuo degli aggiornamenti normativi e valutazione degli impatti sui prodotti
Il/la candidato/a ideale possiede:
• Almeno 7 anni di esperienza in ambito Regulatory Affairs nel settore dei dispositivi medicali
• Ottima conoscenza dei principali regolamenti e standard internazionali (MDR, FDA, MDSAP, ecc.)
• Esperienza nel coordinamento di risorse o forte attitudine a ruoli di leadership
• Ottima conoscenza della lingua inglese, sia scritta che parlata
Completano il profilo capacità di pianificazione, orientamento al risultato, ottime doti comunicative, attitudine al problem solving e predisposizione al lavoro in contesti strutturati e internazionali.
L’azienda offre:
• Inserimento diretto in una realtà innovativa ed in forte crescita
• Possibilità di accedere ad una modalità smart di Lavoro con 1 giorno a Settimana
Luogo di lavoro: Mirandola
Orario: Full Time
Il trattamento dei dati personali pervenuti si svolgerà in conformità alle normative vigenti - informativa completa sito MAW.È garantita parità di trattamento per uomini e donne, età, nazionalità, opinioni e quant'altro previsto dalle normative vigenti in tema di pari opportunità.
Prot.n.1131-SG del 29/11/2004