Project Engineer – Technology Trasfer

Job Position: Project Engineer – Technology Trasfer

Sede: Ferentino (presenza onsite 5/5)

Mission del Ruolo

Il Project Engineer supporta l’introduzione di nuovi impianti, attrezzature e processi produttivi, contribuendo alla definizione dei requisiti tecnici, alla supervisione delle attività FAT/SAT e alla gestione operativa delle attività da campo. Il ruolo opera in stretta collaborazione con il team di Technology Transfer , garantendo che le esigenze di processo siano correttamente tradotte in specifiche tecniche e soluzioni impiantistiche.

Responsabilità Chiave

1. URS – User Requirement Specification

• Definizione dei requisiti utente per nuove attrezzature, linee e sistemi.
• Stesura delle URS in conformità agli standard aziendali.
• Allineamento con Engineering, Technology e Operations per garantire coerenza con i requisiti di processo.

2. Supporto al Technology Transfer

• Supporto tecnico alle attività di trasferimento tecnologico per nuovi prodotti o scale-up.
• Analisi delle esigenze di processo e traduzione in requisiti tecnici per impianti e packaging.
• Partecipazione a meeting cross-funzionali e gestione delle interfacce tecniche tra reparti.

3. Supervisione SAT

• Supervisione delle attività di SAT onsite, con gestione delle deviazioni tecniche.
• Verifica della rispondenza delle attrezzature ai requisiti definiti nelle URS e dal Technology Transfer.

4. Gestione Attività da Campo

• Coordinamento delle attività di installazione, avviamento e test funzionali (non CQV).
• Monitoraggio avanzamento lavori, gestione fornitori e risoluzione di problematiche tecniche.
• Supporto operativo durante commissioning e readiness impiantistica.

5. Summary Report

• Redazione dei report di sintesi delle attività svolte (URS, FAT, SAT, attività da campo).
• Consolidamento evidenze, deviazioni e conclusioni tecniche.
• Presentazione dei risultati agli stakeholder di progetto.

Ambito Tecnico

Prodotti

• Liquidi sterili
• Liofilizzati

Packaging (3 forme)

• Esempi: vial, syringe, cartridge (personalizzabili)

Tecnologie e Attrezzature

• Soluzioni single-use / disposable
• Linee in acciaio inox
• Isolatori single-use
• Filling kit
• Linee di filtrazione
• Pallet tank

Requisiti del Ruolo

Formazione

• Laurea in Ingegneria Chimica

Esperienza

• 2–3 anni in ambito farmaceutico (anche 2/3 anni di esperienza nelle convalide è ok)
• Esperienza in attività FAT/SAT, gestione fornitori e attività da campo.
• Preferibile esperienza in contesti di Technology Transfer o process equipment.

Competenze Tecniche

• Conoscenza di impianti e attrezzature per prodotti sterili.
• Familiarità con tecnologie single-use e sistemi di filtrazione.
• Capacità di leggere e interpretare P&ID, layout, datasheet.

Competenze Trasversali

• Ottime capacità di comunicazione e gestione stakeholder.
• Attitudine al problem solving e al lavoro in team cross-funzionali.
• Capacità di lavorare in autonomia e gestire attività in parallelo.

The world needs you

AGAP2 è un equal opportunities employer: crediamo che tutte le forme di diversità siano fonte di arricchimento reciproco. Ci impegniamo a garantire un ambiente di lavoro inclusivo, nel quale ogni singola risorsa possa apportare un valore unico alla nostra realtà. Pertanto, accogliamo candidature senza distinzione di età, genere, nazionalità, disabilità, orientamento sessuale, religione o stato civile.

Inoltre, teniamo fede ai nostri impegni prestando attenzione alle risorse appartenenti alle categorie protette ai sensi degli articoli 1 e 18 della Legge 68/99.

I dati personali saranno trattati in conformità alle disposizioni contenute nel Regolamento UE 2016/679.

Come candidarsi

Invia il tuo CV aggiornato a ( ) con oggetto \"Candidatura Project Engineer Farmaceutico - (Tuo Nome)\".

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