Production Operator

GMP Production Operator – Ampliamento del Team di Produzione

Philogen S.p.A., azienda biotech quotata alla Borsa di Milano e leader nello sviluppo di terapie innovative per il trattamento dei tumori, ricerca più risorse da inserire nel proprio Dipartimento di Produzione GMP presso la sede di Siena.

I candidati selezionati entreranno a far parte del team di produzione e riporteranno al Production Manager.

La ricerca è rivolta sia a candidati con esperienza nel settore farmaceutico/biotecnologico, sia a neolaureati e neodiplomati con forte motivazione, rapidità di apprendimento e desiderio di crescere in ambito GMP.

Principali attività

Le risorse saranno coinvolte, in base all’esperienza e al percorso di formazione previsto, nelle attività produttive GMP relative a una o più delle seguenti aree:

Upstream

• Preparazione e conduzione di processi di coltura cellulare.
• Espansione cellulare, semina e inoculo.
• Utilizzo di bioreattori single-use e/o bioreattori tradizionali stirred-tank.
• Applicazione di tecniche asettiche e attività in aree classificate.
• Compilazione e gestione della documentazione di produzione.

Downstream

• Processi di purificazione di anticorpi monoclonali.
• Utilizzo di tecniche cromatografiche, quali cromatografia di affinità, scambio ionico, size exclusion, ecc.
• Processi di ultrafiltrazione e diafiltrazione.
• Compilazione e gestione della documentazione di produzione.

Confezionamento e attività correlate

• Confezionamento secondario.
• Supporto alla corretta compilazione della documentazione GMP relativa alle attività svolte.

Requisiti richiesti

• Diploma tecnico/scientifico o laurea in Biologia, Biotecnologie, Chimica, CTF, Farmacia o discipline affini.
• Interesse per il settore farmaceutico, biotecnologico e per la produzione in ambiente GMP.
• Precisione, affidabilità e forte attenzione al dettaglio.
• Buona capacità di lavorare in team.
• Attitudine all’apprendimento, spirito pratico e capacità di adattarsi a contesti dinamici.
• Buona gestione dello stress e capacità di mantenere concentrazione e accuratezza anche durante picchi di attività.
• Flessibilità rispetto alle esigenze produttive e alle configurazioni dei team di lavoro.
• Familiarità con i principali strumenti informatici, in particolare Microsoft Office.

Saranno considerati requisiti preferenziali

• Esperienza, anche breve, nel settore farmaceutico, biotech o in contesti produttivi regolati.
• Conoscenza di base o intermedia delle Good Manufacturing Practices, GMP.
• Esperienza in cleanroom e/o in aree classificate di grado A, B, C o D.
• Esperienza nella produzione di biologici, anticorpi monoclonali o prodotti sterili.
• Certificazione Lean Six Sigma, di qualsiasi livello.
• Esperienza nella redazione, compilazione o gestione di documentazione GMP.

Completano il profilo

• Curiosità, proattività e desiderio di crescere professionalmente.
• Serietà, senso di responsabilità e rispetto delle procedure.
• Capacità di ragionamento critico e problem solving.
• Disponibilità a imparare rapidamente e a lavorare in un ambiente altamente regolato.

Cosa offriamo

• Inserimento in un contesto biotech innovativo e in forte crescita.
• Formazione continua in ambito GMP e produttivo.
• Opportunità di crescita professionale.
• Pacchetto retributivo competitivo e benefit aziendali commisurati all’esperienza.

Sede di lavoro

Siena

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