Production Operator

Pharma Point, per conto di Curium , realtà farmaceutica strutturata e leader nel settore dei radiofarmaci , ricerca un/una Production Operator da inserire all’interno del team di Produzione.

La risorsa sarà responsabile dell’esecuzione delle attività operative legate alla produzione, nel pieno rispetto delle procedure aziendali, degli standard di qualità e delle normative di sicurezza vigenti in ambito farmaceutico.

Responsabilità principali:

• Eseguire tutte le fasi del processo produttivo dei radiofarmaci, inclusi produzione del radioisotopo tramite ciclotrone, sintesi, diluizione, frazionamento e confezionamento, secondo SOP, metodi di produzione e batch record.
• Effettuare i campionamenti microbiologici e particellari previsti durante il processo produttivo.
• Svolgere le attività di pulizia di superfici, locali e apparecchiature di produzione e confezionamento, in conformità alle procedure operative standard.
• Compilare in modo accurato tutta la documentazione di produzione (batch record, logbook delle apparecchiature, registri di ingresso e pulizia, report di manutenzione e calibrazione).
• Verificare lo stato operativo delle aree e delle apparecchiature di produzione, assicurando l’esecuzione delle attività di manutenzione ordinaria e calibrazione periodica.
• Partecipare alle attività di validazione e qualifica.
• Gestire e organizzare materiali e documentazione associati alle apparecchiature.
• Supportare la gestione dei materiali di produzione (etichettatura, carico/scarico, condizioni di stoccaggio, inventari e monitoraggio delle scadenze).
• Operare secondo le procedure per lo smaltimento dei rifiuti radioattivi e dei rifiuti ospedalieri.

Requisiti:

• Diploma di scuola superiore, preferibilmente ad indirizzo chimico o scientifico.
• Conoscenza di base delle GMP e dei processi di produzione farmaceutica.
• Esperienza pregressa in produzione farmaceutica (preferibilmente radiofarmaceutica) considerata un plus.
• Conoscenza della lingua inglese considerata un plus.
• Disponibilità a lavorare su turno notturno (orario indicativo di inizio: 22:30 PM or 01:00 AM).

Milano Sud