PRODUCT REGULATORY ENGINEER

Per conto di un’eccellenza italiana leader nello sviluppo di tecnologie ad alto contenuto d'innovazione nei sistemi ad alta complessità e macchinari avanzati , siamo alla ricerca di un/a Product Regulatory Engineer .

In questo ruolo lavorerai a stretto contatto con il Product Regulatory Manager e il Chief Technology Officer (CTO).

Sarai il punto di riferimento normativo e strategico per far sì che i prodotti d’avanguardia lanciati sul mercato globale siano perfettamente conformi alle direttive europee e internazionali (Regolamento Macchine UE 2023/1230, ISO 9001, ISO 27001 ).

Principali Responsabilità

• Analisi Normativa & Risk Assessment: Analizzerai le norme ISO e tecniche applicabili (es. EN ISO 12100, EN ISO 13849, IEC 62016, EN 60204-1) fin dalle prime fasi di definizione delle specifiche di prodotto e progetto;
• Compliance & Verification: Definirai e manterrai checklist di conformità, piani di verifica e coordinerai le prove di conformità in collaborazione con laboratori esterni ed enti notificati;
• Documentazione Tecnica: Redigerai il fascicolo tecnico e le Dichiarazioni di Conformità UE (CE) ed extra-UE;
• Gestione della Qualità & Sicurezza Informatica: Collaborerai con il Quality System per integrare i requisiti normativi nel SGQ aziendale (ISO 9001 / ISO 13485) e agirai come Asset Owner per la protezione delle informazioni tecniche e la cybersecurity (ISO 27001);
• Sorveglianza Post-Commercializzazione: Monitorerai le segnalazioni dal mercato e la conformità dei manuali d'uso, manutenzione e installazione.

Requisiti

• Formazione:Laurea in Ingegneria
• Esperienza - anche minima - nell’ambito della regolamentazione, direttiva/regolamento macchine e/o sistemi di gestione della qualità;
• Buona conoscenza dei Sistemi di Gestione Qualità (ISO 9001; un plus la conoscenza di ISO 13485 e del nuovo Regolamento Macchine UE);
• Ottima predisposizione al lavoro di squadra, approccio proattivo, affidabilità e spiccato orientamento al risultato;
• Buona padronanza della lingua inglese (scritta e parlata).

Cosa offriamo?

• Inserimento diretto in azienda con contratto a tempo indeterminato .
• Contesto stimolante, solido e in continua evoluzione tecnologica.
• Percorso di crescita professionale a fianco dei vertici tecnici e normativi dell'azienda.

Sede di Lavoro: Mandello del Lario (LC)