Descrizione dell'offerta
Sei pronto per entrare a far parte di una società di consulenza leader mondiale nell'industria farmaceutica e dei Medical Device?
PQE Group
è affermata in questo settore dal
1998 , garantendo una presenza internazionale grazie alle
45 filiali
e i
2000 dipendenti
in Europa, Asia e nelle Americhe.
Le seguenti informazioni forniscono una panoramica delle competenze, delle qualità e delle qualifiche necessarie per questo ruolo.
Lavorare in una realtà di consulenza come
PQE Group
ti darà:
L'opportunità di entrare nel mondo della consulenza farmaceutica
collaborando con alcune delle più importanti aziende del settore Pharma e Medical Devices, partecipando a progetti strategici ad alto impatto. La possibilità di sviluppare competenze trasversali
nell'analisi dei processi, nella gestione dei dati e nel miglioramento delle performance aziendali, costruendo una solida carriera come Business Analyst. Un percorso di crescita professionale
accelerato grazie al confronto quotidiano con un team internazionale e multidisciplinare, attraverso formazione continua e affiancamento costante. L'occasione di lavorare in contesti dinamici e innovativi,
contribuendo alla trasformazione dei processi aziendali e acquisendo una visione completa del settore Life Sciences. La possibilità di operare su progetti nazionali e internazionali,
collaborando direttamente con i clienti e ampliando il tuo network professionale in un ambiente globale.
Il nostro Team di
Quality & Compliance
è in una fase di forte crescita grazie all'espansione dei progetti internazionali nel settore Life Sciences. Per supportare un importante cliente farmaceutico, siamo alla ricerca di un
Process Validation Specialist
da inserire all'interno del nostro team di consulenza.
Responsabilità:
Gestire e supportare le attività di
Process Validation
relative a processi di
Visual Inspection e Packaging
di prodotti farmaceutici. Pianificare ed eseguire attività di
Process Qualification/PPQ , dalla definizione della strategia di validazione fino alla redazione dei report finali. Definire i
Critical Process Parameters (CPP)
e i
Critical Quality Attributes (CQA)
rilevanti per i processi di inspection e packaging, identificando i parametri da monitorare e i criteri di accettazione. Supportare la validazione di processi di
visual inspection manuale, semi-automatica e automatizzata , inclusa la definizione e valutazione dei test di performance. Supportare la validazione dei processi di
primary e secondary packaging , verificando la robustezza del processo e la conformità del prodotto confezionato. Collaborare alla definizione e all'esecuzione di
process challenge test, media/fill test, defect testing e studi di performance
applicabili ai processi di inspection e packaging. Redigere e revisionare la documentazione di validazione, inclusi
Validation Plan, Risk Assessment, protocolli, report e documentazione GMP . Analizzare i dati di processo e i risultati delle attività di validazione mediante strumenti statistici, identificando trend, deviazioni e potenziali aree di miglioramento. Collaborare con
Production, Quality, Engineering e Automation
nella gestione delle attività di validazione e nella risoluzione di eventuali criticità di processo. Supportare le attività di
Continued Process Verification (CPV)
e di revalidation/change control relative ai processi validati.
Requisiti:
Laurea in discipline scientifiche o ingegneristiche, preferibilmente in ambito
farmaceutico, chimico, ingegneristico o affine . 3-5 anni di esperienza
in attività di Process Validation/Process Qualification in contesto farmaceutico. Esperienza specifica nella
validazione di processi di Visual Inspection e/o Packaging
di prodotti farmaceutici. Esperienza nella preparazione ed esecuzione di
protocolli di Process Validation/PPQ , inclusa analisi dei risultati e redazione dei report. Conoscenza dei processi di
visual inspection manuale e/o automatizzata , inclusi defect classification, challenge set, qualification/performance degli operatori e criteri di accettazione. Esperienza nella validazione di processi di
primary e/o secondary packaging , preferibilmente su prodotti iniettabili o altre forme farmaceutiche sterili. Conoscenza delle principali metodologie di
Quality Risk Management
e applicazione di strumenti quali FMEA/risk assessment alla validazione di processo. Conoscenza delle normative e linee guida
GMP, EU GMP Annex 1, Annex 15 e ICH Q9 , con familiarità con i requisiti FDA applicabili. Esperienza nella gestione di
deviation, change control, CAPA e revalidation
nell'ambito delle attività di validazione. Buona conoscenza della lingua
italiana e inglese , scritta e parlata.
Mobilità e trasferte:
Sede primo progetto: Anagni(FR) Disponibilità a coprire in giornata i clienti nella zona di
Pomezia, Aprilia, Latina, Anagni e Ferentino (è previsto rimborso chilometrico) Disponibilità alle trasferte di almeno il 50%.
Per trasferte si intendono missioni presso i clienti che prevedono il pernottamento in albergo: il 50% corrisponde a circa
6 mesi l'anno I viaggi sono organizzati generalmente
dal lunedì al venerdì
con rientro nel fine settimana. Sulla base delle esigenze progettuali il 60% potrebbe anche intendersi su base settimanale (2 giorni a settimana dal cliente) o mensile (un paio di settimane al mese dal cliente). Tutte le spese di trasferta saranno a carico dell'azienda.
La nostra offerta:
Contratto a tempo indeterminato del CCNL Commercio e Terziario Retribuzione Annua Lorda a partire da 38.000 € Travel bonus
per missioni presso i clienti anche in giornata Buoni pasto Per le missioni presso i clienti le spese saranno completamente rimborsate Assicurazione Sanitaria e Fondo Pensione di categoria Sede di
Assunzione: Roma o Latina
Prossimi Passi
Dopo aver ricevuto la tua candidatura, se verrà individuata una corrispondenza, il reparto Risorse Umane ti contatterà per un colloquio HR iniziale. Se il colloquio sarà positivo, verrà organizzato un
colloquio tecnico
con il responsabile delle assunzioni. In caso di esito positivo del colloquio con il responsabile, il recruiter ti contatterà per discutere i passi successivi o la nostra proposta. In alternativa, in caso di esito negativo, ti contatteremo per interrompere il processo di selezione.
Lavorare in PQE Group
Come membro del team PQE, farai parte di un'azienda stimolante e multiculturale che valorizza la collaborazione e l'innovazione. xdwybme PQE Group ti offre l'opportunità di lavorare su progetti internazionali, migliorare le tue competenze e interagire con colleghi da tutto il mondo. Se cerchi una carriera appagante ed entusiasmante, PQE Group è il posto perfetto per te. Candidati ora e fai il primo passo verso un futuro straordinario con noi.
è affermata in questo settore dal
1998 , garantendo una presenza internazionale grazie alle
45 filiali
e i
2000 dipendenti
in Europa, Asia e nelle Americhe.
Le seguenti informazioni forniscono una panoramica delle competenze, delle qualità e delle qualifiche necessarie per questo ruolo.
Lavorare in una realtà di consulenza come
PQE Group
ti darà:
L'opportunità di entrare nel mondo della consulenza farmaceutica
collaborando con alcune delle più importanti aziende del settore Pharma e Medical Devices, partecipando a progetti strategici ad alto impatto. La possibilità di sviluppare competenze trasversali
nell'analisi dei processi, nella gestione dei dati e nel miglioramento delle performance aziendali, costruendo una solida carriera come Business Analyst. Un percorso di crescita professionale
accelerato grazie al confronto quotidiano con un team internazionale e multidisciplinare, attraverso formazione continua e affiancamento costante. L'occasione di lavorare in contesti dinamici e innovativi,
contribuendo alla trasformazione dei processi aziendali e acquisendo una visione completa del settore Life Sciences. La possibilità di operare su progetti nazionali e internazionali,
collaborando direttamente con i clienti e ampliando il tuo network professionale in un ambiente globale.
Il nostro Team di
Quality & Compliance
è in una fase di forte crescita grazie all'espansione dei progetti internazionali nel settore Life Sciences. Per supportare un importante cliente farmaceutico, siamo alla ricerca di un
Process Validation Specialist
da inserire all'interno del nostro team di consulenza.
Responsabilità:
Gestire e supportare le attività di
Process Validation
relative a processi di
Visual Inspection e Packaging
di prodotti farmaceutici. Pianificare ed eseguire attività di
Process Qualification/PPQ , dalla definizione della strategia di validazione fino alla redazione dei report finali. Definire i
Critical Process Parameters (CPP)
e i
Critical Quality Attributes (CQA)
rilevanti per i processi di inspection e packaging, identificando i parametri da monitorare e i criteri di accettazione. Supportare la validazione di processi di
visual inspection manuale, semi-automatica e automatizzata , inclusa la definizione e valutazione dei test di performance. Supportare la validazione dei processi di
primary e secondary packaging , verificando la robustezza del processo e la conformità del prodotto confezionato. Collaborare alla definizione e all'esecuzione di
process challenge test, media/fill test, defect testing e studi di performance
applicabili ai processi di inspection e packaging. Redigere e revisionare la documentazione di validazione, inclusi
Validation Plan, Risk Assessment, protocolli, report e documentazione GMP . Analizzare i dati di processo e i risultati delle attività di validazione mediante strumenti statistici, identificando trend, deviazioni e potenziali aree di miglioramento. Collaborare con
Production, Quality, Engineering e Automation
nella gestione delle attività di validazione e nella risoluzione di eventuali criticità di processo. Supportare le attività di
Continued Process Verification (CPV)
e di revalidation/change control relative ai processi validati.
Requisiti:
Laurea in discipline scientifiche o ingegneristiche, preferibilmente in ambito
farmaceutico, chimico, ingegneristico o affine . 3-5 anni di esperienza
in attività di Process Validation/Process Qualification in contesto farmaceutico. Esperienza specifica nella
validazione di processi di Visual Inspection e/o Packaging
di prodotti farmaceutici. Esperienza nella preparazione ed esecuzione di
protocolli di Process Validation/PPQ , inclusa analisi dei risultati e redazione dei report. Conoscenza dei processi di
visual inspection manuale e/o automatizzata , inclusi defect classification, challenge set, qualification/performance degli operatori e criteri di accettazione. Esperienza nella validazione di processi di
primary e/o secondary packaging , preferibilmente su prodotti iniettabili o altre forme farmaceutiche sterili. Conoscenza delle principali metodologie di
Quality Risk Management
e applicazione di strumenti quali FMEA/risk assessment alla validazione di processo. Conoscenza delle normative e linee guida
GMP, EU GMP Annex 1, Annex 15 e ICH Q9 , con familiarità con i requisiti FDA applicabili. Esperienza nella gestione di
deviation, change control, CAPA e revalidation
nell'ambito delle attività di validazione. Buona conoscenza della lingua
italiana e inglese , scritta e parlata.
Mobilità e trasferte:
Sede primo progetto: Anagni(FR) Disponibilità a coprire in giornata i clienti nella zona di
Pomezia, Aprilia, Latina, Anagni e Ferentino (è previsto rimborso chilometrico) Disponibilità alle trasferte di almeno il 50%.
Per trasferte si intendono missioni presso i clienti che prevedono il pernottamento in albergo: il 50% corrisponde a circa
6 mesi l'anno I viaggi sono organizzati generalmente
dal lunedì al venerdì
con rientro nel fine settimana. Sulla base delle esigenze progettuali il 60% potrebbe anche intendersi su base settimanale (2 giorni a settimana dal cliente) o mensile (un paio di settimane al mese dal cliente). Tutte le spese di trasferta saranno a carico dell'azienda.
La nostra offerta:
Contratto a tempo indeterminato del CCNL Commercio e Terziario Retribuzione Annua Lorda a partire da 38.000 € Travel bonus
per missioni presso i clienti anche in giornata Buoni pasto Per le missioni presso i clienti le spese saranno completamente rimborsate Assicurazione Sanitaria e Fondo Pensione di categoria Sede di
Assunzione: Roma o Latina
Prossimi Passi
Dopo aver ricevuto la tua candidatura, se verrà individuata una corrispondenza, il reparto Risorse Umane ti contatterà per un colloquio HR iniziale. Se il colloquio sarà positivo, verrà organizzato un
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con il responsabile delle assunzioni. In caso di esito positivo del colloquio con il responsabile, il recruiter ti contatterà per discutere i passi successivi o la nostra proposta. In alternativa, in caso di esito negativo, ti contatteremo per interrompere il processo di selezione.
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Come membro del team PQE, farai parte di un'azienda stimolante e multiculturale che valorizza la collaborazione e l'innovazione. xdwybme PQE Group ti offre l'opportunità di lavorare su progetti internazionali, migliorare le tue competenze e interagire con colleghi da tutto il mondo. Se cerchi una carriera appagante ed entusiasmante, PQE Group è il posto perfetto per te. Candidati ora e fai il primo passo verso un futuro straordinario con noi.
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