Process Validation Specialist
Descrizione dell'offerta
Sentinel Diagnostics - leader nello sviluppo e produzione di kit diagnostici in vitro (IVD) di Chimica Clinica, Immunochimica, Diagnostica Molecolare e Cromatografia - per il potenziamento del Team di Process Engineering, è alla ricerca di una figura di:
PROCESS VALIDATION SPECIALIST
Responsabilità:
- Industrializzazione nuovi processi e redazione della documentazione relativa alla validazione e all'esecuzione del processo di produzione
- Identificazione delle criticità del processo/prodotto in fase di industrializzazione, collaborando con i reparti di Ricerca e Sviluppo e di Produzione
- Collaborare alla stesura di Risk Analisys di Processo
- Collaborazione con l'area Regulatory per definire la documentazione necessaria per la marcatura del prodotto
- Analizzare i gap dal punto di vista qualitativo dei processi proponendo soluzioni di intervento
- Collaborare attivamente alla stesura e revisione di procedure operative al fine di standardizzare e ottimizzare i processi produttivi
- Backup per attività di industrializzazione labeling
- Aggiornamento documentazione di batch record, SDS, procedure operative in seguito a change
Requisiti:
- Laurea in Biotecnologie, Chimica, CTF, Ingegneria Biomedica o similari
- Esperienza pregressa di almeno 2 anni nel ruolo maturata presso aziende produttive del settore diagnostico, farmaceutico, medicale, cosmetico
- Buona conoscenza della lingua inglese
- Buona conoscenza di Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint)
- Proattività, problem solving e team working
Sede di lavoro: Milano (zona Lorenteggio)
La ricerca è estesa ad entrambi i sessi (L. 903/77 e 125/91).
Si invita a prendere visione della nostra informativa sul trattamento dei dati personali all'indirizzo: