Process Validation & Measurement Engineer - Medical DevicesDevi

Sei pronto per entrare a far parte di una società di consulenza leader mondiale nell'industria farmaceutica e dei Medical Device? PQE Group opera con successo in questo settore dal 1998 , garantendo una presenza internazionale grazie a 45 filiali e 2000 dipendenti in Europa, Asia e Americhe.

Lavorare in una realtà di consulenza come PQE Group ti offrirà:

• La possibilità di lavorare su progetti per le più importanti aziende farmaceutiche nazionali e internazionali , acquisendo competenze trasversali e una visione ampia del settore.
• Il vantaggio di accrescere rapidamente la propria esperienza professionale grazie al supporto costante di un team multiculturale di professionisti provenienti da diverse discipline.
• L’occasione di sviluppare le tue capacità di adattabilità e project management per adattarti rapidamente ai cambiamenti della consulenza, consentendoti di affrontare sfide sempre diverse .
• L’opportunità di viaggiare a livello nazionale e internazionale .

Il nostro team di Medical Devices è in continua espansione grazie a un mercato in costante evoluzione che richiede sempre più la qualità dei nostri servizi. Per questo motivo, abbiamo l’opportunità di inserire su progetto una nuova figura di Process Validation & Measurement Engineer che sarà operativo presso uno dei nostri principali clienti in provincia di Modena .

Le principali attività saranno:

• Eseguire e supervisionare attività di misurazione dimensionale e controllo metrologico su componenti e prodotti medical device, utilizzando strumentazione ottica e tattile
• Analizzare i requisiti dimensionali e valutarne l’impatto sul processo produttivo e sulla qualità del prodotto
• Monitorare le performance di processo tramite strumenti statistici (es. Minitab)
• Supportare le attività di Process Validation (IQ/OQ/PQ) , contribuendo alla raccolta dati, analisi e verifica dei risultati
• Collaborare alla definizione ed esecuzione di DoE e studi di capability di processo
• Sviluppare e ottimizzare routine automatiche di misura e raccolta dati
• Partecipare alle attività di gestione Non Conformità (NC), CAPA e analisi delle cause (RCA)
• Supportare audit interni ed esterni e garantire la compliance agli standard di qualità (ISO 13485, ISO 14971)
• Interfacciarsi con la produzione per la comprensione e ottimizzazione dei processi di stampaggio ad iniezione , valutandone l’impatto sui requisiti qualitativi e dimensionali

A proposito di te:

• Laurea in Ingegneria Biomedica o affini
• Esperienza, anche breve, in ambito Quality / Process / Validation nel settore Medical Device
• Conoscenza del processo di stampaggio ad iniezione (parametri di processo, difettologia, impatto su tolleranze e qualità del prodotto)
• Conoscenza di strumentazione metrologica (ottica e tattile), analisi dimensionale e tolleranze, strumenti statistici per analisi dati (es. Minitab)
• Familiarità con attività di Process Validation (IQ/OQ/PQ), FMEA, risk analysis e RCA, gestione NC e CAPA
• Conoscenza degli standard ISO 13485 e ISO 14971
• Buona conoscenza del pacchetto Office e strumenti di analisi dati
• Buona conoscenza della lingua inglese e italiana

La nostra offerta:

• Contratto a tempo determinato o indeterminato .
• Retribuzione commisurata all’esperienza .
• Bonus di viaggio per le missioni presso i clienti.
• Sede PQE Group di riferimento: Mirandola (MO)
• Modalità di lavoro: Full On-Site
• Disponibilità travel sul territorio della provincia di Modena: 70%

Prossimi passi

Dopo aver ricevuto la tua candidatura, se verrà individuata una corrispondenza, il reparto Risorse Umane ti contatterà per un colloquio HR iniziale . Se il colloquio sarà positivo, verrà organizzato un colloquio tecnico con il responsabile delle assunzioni. In caso di esito positivo, il recruiter ti contatterà per discutere i passi successivi o la nostra proposta . In caso contrario, ti informeremo dell’interruzione del processo di selezione.

Lavorare in PQE Group

Entrare a far parte di PQE Group significa lavorare in un'azienda stimolante e multiculturale che valorizza collaborazione e innovazione . Avrai l’opportunità di lavorare su progetti internazionali , migliorare le tue competenze e interagire con colleghi da tutto il mondo.

Se cerchi una carriera appagante e stimolante , PQE Group è il posto giusto per te . Candidati ora e fai il primo passo verso un futuro straordinario con noi!