Process Technologist

CordenPharma è un’azienda leader nello sviluppo e nella produzione farmaceutica sulle esigenze del cliente (CDMO); produce ingredienti farmaceutici attivi (API), eccipienti, prodotti farmaceutici (DP) finiti e confezionati con oltre 2.600 dipendenti in tutto il mondo. I nostri servizi consentono alle aziende farmaceutiche e biotecnologiche di produrre farmaci con l'obiettivo finale di migliorare la vita delle persone.

La nostra rete in Europa e negli Stati Uniti offre soluzioni flessibili e specializzate su cinque piattaforme tecnologiche: Peptidi; Lipidi e Carboidrati; Iniettabili; High Potent e Oncologici; Small Molecules. Ci sforziamo di raggiungere l'eccellenza nel supportare questa rete e ci impegniamo a fornire prodotti di altissima qualità per il benessere dei pazienti.

CordenPharma Bergamo Spa è un’affermata Società produttrice di bulk API e intermedi per via di sintesi chimica, ha sede a Treviglio, Bg e conta più di 240 dipendenti, serve più di 50 paesi, con un fatturato di oltre 100M €. Il sito è stato fondato nel 1962 ed è stato costantemente rinnovato e aggiornato per mantenere un vantaggio competitivo nel settore della chimica farmaceutica; nel 2012 è entrato a far parte del network CordenPharma.

RUOLO

La risorsa, riportando al Coordinatore MSAT, garantirà il proprio supporto nei processi di industrializzazione e troubleshooting, e gestirà anche il rapporto con i clienti durante ispezioni interne ed esterne riguardanti la parte di impiantistica.

In particolare, saranno di sua competenza le seguenti attività:

• valutazione della fattibilità dei progetti a livello impiantistico ;
• collaborazione con R&D per l’industrializzazione del processo ;
• stesura dei Batch Record e delle BOM di un nuovo prodotto ricavando le informazioni necessarie da un Batch Record di altro sito Corden Pharma o del Cliente e collaborando con gli Enti interni interessati;
• all’occorrenza stesura del Technology Transfer/Risk Assessment in collaborazione con il Cliente o con altro sito Corden Pharma;
• monitoraggio in reparto durante la produzione del primo lotto della campagna affiancando il Responsabile di Produzione;
• raccolta dati e trasmissione degli stessi ai Project Manager durante la prima campagna produttiva;
• supporto e collaborazione con i responsabili di reparto per la risoluzione di problemi/imprevisti in campo;
• attività di individuazione di aree di ottimizzazione e miglioramento d’impianto;
• supporto e collaborazione con il team QA nelle indagini sulle deviazioni dei processi o eventuali problematiche connesse agli stessi;
• partecipazione alle riunioni interne di allineamento per i prodotti custom realizzati su specifica del Cliente;
• partecipazione alle riunioni con il cliente , dando aggiornamenti riguardo la parte produttiva/impiantistica.
• collaborazione con la funzione Supply Chain nella valutazione e selezioni di nuovi fornitori per materie prime impiegate in processi produttivi nuovi.

REQUISITI

• Laurea in Chimica, Chimica Industriale, CTF
• Esperienza pregressa nel ruolo di 2-5 anni maturata all’interno di un’azienda chimica farmaceutica
• Esperienza nella creazione e stesura dei Batch Record
• Conoscenza delle sintesi organiche multistep
• Conoscenza delle norme cGMP
• La conoscenza e l’utilizzo degli applicativi SAP, MES, TrackWise, LIMS sarà ritenuto un Plus
• Ottime capacità relazionali e un atteggiamento proattivo, positivo e collaborativo
• Abilità nell’identificazione di problemi e nello sviluppo di soluzioni tempestive ed efficaci
• Ottime doti di pianificazione delle attività e delle risorse in modo efficiente
• Conoscenza professionale della lingua inglese parlata e scritta (B2)

Completano il profilo: capacità di pensare per processi, flessibilità e proattività.