Process Project Manager
Descrizione dell'offerta
Process Project Manager (PM di Processo)
Sede: Alanno (PE), Italia
Tipo di Impiego: Full Time
Figura : Middle/ Senior
Descrizione del Ruolo
Alfasigma è alla ricerca di un Process Project Manager con esperienza in ambito farmaceutico, da inserire in un contesto produttivo di impianti sterili e solidi orali .
La risorsa supporterà progetti di Drug Product , con focus sull’analisi dei processi produttivi, sull’identificazione dei parametri critici di processo e sulla valutazione della robustezza del processo attraverso strumenti statistici.
Responsabilità Principali
- Gestione di progetti di Drug Product lungo l’intero processo produttivo
- Comprensione end-to-end dei processi di manifattura farmaceutica
- Identificazione delle criticità di processo e delle opportunità di miglioramento
- Identificazione dei Critical Process Parameters (CPP)
- Valutazione della robustezza del processo tramite metodi statistici
- Analisi del rischio di processo (basso / medio / alto)
- Monitoraggio della variabilità e stabilità dei processi
- Analisi dei dati di processo tramite Minitab
- Collaborazione con Produzione, Qualità, Ingegneria e R&D
Requisiti ed Esperienza
- 5–10 anni di esperienza in ambito farmaceutico
- Background formativo in: Farmacia, Chimica, Biologia, Ingegneria (non vincolante) o discipline scientifiche affini
- Esperienza in: Processi sterili e Processi di solidi orali
- Conoscenza approfondita degli step del processo di manifattura farmaceutica
- Solida conoscenza della statistica applicata ai processi
- Utilizzo di Minitab
Competenze Tecniche
- Processi sterili (aseptic processing, ambienti classificati)
- Processi solidi orali (granulazione, compressione, coating)
- Analisi statistica di processo
- Valutazione della robustezza e del rischio di processo
- Miglioramento continuo e approccio data-driven
Se pensi possa essere la posizione giusta per te, non esitare a candidarti e ad inoltrarci il tuo CV!