Process & Cleaning Validation Specialist

Grafton LifeScience* è un team dedicato a valorizzare le esperienze, le competenze e il potenziale dei candidati in ambito Sales&Marketing, Clinical Research, Regulatory e Operation dei settori Farmaceutico e Medicale e per le mansioni legate all’assistenza al cliente del mondo distributivo con impatto sulla salute (Farmacie e Parafarmacie). Siamo un team di professionisti appassionati, lavoriamo per accompagnare i nostri candidati verso le mansioni ed i contesti aziendali più coerenti con le loro competenze e le loro aspettative.

Per azienda cliente pharma & biotech, specializzata nella produzione di farmaci orfani contro le malattie rare, ricerchiamo 

Process & Cleaning Validation Specialist

Principali responsabilità:

• Convalida di processo per i prodotti manifatturati nello stabilimento
• Cleaning validation di equipment e impianti in uso nello stabilimento
• Convalida del processo asettico tramite Process simulation trials (media fill)
• Supporta la valutazione di nuove applicazioni, presentazioni, prodotti e l’identificazione dei relativi requisiti di convalida
• Supporta l’implementazione del programma periodico di riconvalida e supporta la programmazione delle attività di convalida all’interno dell’anno
• Supportale attività di calibrazione strumenti, convalida/riconvalida equipment, utilities e processo produttivo, anche attraverso attività operative
• Partecipa alle analisi di Risk Assessment in collaborazione con le funzioni aziendali coinvolte
• Partecipa al processo di gestione dei cambi, contribuendo a valutarne e identificarne i requisiti di convalida per assicurare il completamento di tutte le attività necessarie
• Coordina e supervisiona i tecnici delle società e dei laboratori esterni cui vengano commissionate attività di convalida relative all’area di competenza
• Redige procedure funzionali conseguenti alla validazione di apparecchiature, sistemi o processi
• Collabora: all’implementazione/monitoraggio dell’aderenza alle cGMP della divisione; a investigazioni, ispezioni e qualunque altra azione volta a monitorare la qualità del prodotto

Requisiti richiesti: Esperienza 3-5 anni nel ruolo in ambito manufacturing GMP API o prodotto finito

L’azienda offre un contratto a tempo indeterminato, CCNL Chimico Farmaceutico. Livello e retribuzione verranno discussi in sede di colloquio.

Sede di lavoro: Caponago (MI).

Orario di lavoro: 08:30-17:30 con 1 ora di pausa pranzo, da lunedì a venerdì.

*Grafton LifeScience è una specializzazione di Gi Group Spa autorizzata ad operare dal Ministero del Lavoro e delle Politiche Sociali (Aut. Min. 26/11/2004 PROT. 1101 - SG).

L’offerta si intende rivolta ai candidati nel rispetto del D.lgs. n. 198/2006 e ss.mm.ii. e dei Decreti Legislativi n. 215 e n. 216 del 2003 sulle parità di trattamento.

I candidati sono invitati a leggere l’informativa privacy ai sensi degli artt. 13 e 14 del Reg. EU 679/2016 al seguente indirizzo