Process & Cleaning Validation - Pharma

Akkodis è un leader globale nel mercato dell'ingegneria e della ricerca e sviluppo che mira ad accelerare l'innovazione e la trasformazione digitale utilizzando la forza dei connected data. Con la passione per la tecnologia e il talento, il gruppo composto da 50.000 ingegneri ed esperti digitali offre una profonda esperienza intersettoriale in 30 paesi tra Nord America, EMEA e APAC.

Akkodis vanta un’ampia esperienza e un forte know-how in settori tecnologici chiave come la mobilità, i servizi software e tecnologici, la robotica, i test, le simulazioni, la sicurezza dei dati, l'intelligenza artificiale e l'analisi dei dati. La combinazione di competenze informatiche e ingegneristiche porta a un'offerta unica di soluzioni end-to-end, con quattro linee di servizio - Consulting, Solutions, Talents e Academy - per supportare i clienti nel ripensare ai loro processi di sviluppo prodotto e di business, migliorare la produttività, ridurre al minimo il time-to-market e dare forma a un domani più smart e sostenibile.

La divisione Lifesciences di AKKODIS è leader a livello italiano nell’ambito della consulenza ingegneristica, convalida e servizi GMP per le aziende del comparto farmaceutico, chimico e sanitario. Costituita da consulenti specializzati di elevato livello tecnico e provata esperienza nel campo delle Good Manufacturing Practices, che hanno approfondito la loro formazione collaborando con importanti aziende internazionali, l’azienda assicura una totale conformità ai requisiti qualitativi dell’FDA e degli equivalenti organismi europei. I servizi riguardano Engineering, Commissioning & Qualification, IT compliance, Process&Quality, Advanced therapies, training GxP

Nell’ottica di un potenziamento della divisione, ricerchiamo una figura di:

Process & Cleaning Validation - Pharma

Entra a far parte della nostra divisione Life Sciences, un gruppo di circa 400 consulenti che operano in Italia e circa 3.000 in Europa nelle Life Sciences attraverso le altre Region Europee. La nostra forza è da sempre l’integrazione delle nostre competenze, che ci permettono di avere una visione a 360° del mondo farmaceutico.

Quale sarà il tuo contributo in Akkodis?

Ti occuperai di:

• Stesura di Cleaning Validation Master Plan con definizione di strategia, approccio e criteri di accettazione
• Esecuzione di Risk Assessment/Risk Matrix per individuazione worst case e per introduzione di nuovi prodotti/equipment
• Esecuzione di Risk Assessment per l’individuazione dei punti di campionamento
• Stesura Protocolli e Report di Convalida
• Partecipazione alla stesura di Procedure di Cleaning
• Partecipazione alla gestione Deviazioni – OOS – CAPA inerenti all’esecuzione di Cleaning Validation/Verification

Profilo

Hai una Laurea in discipline scientifiche e hai almeno 2 anni di esperienza nel ruolo in ambito farmaceutico?

Potrai sviluppare le tue competenze all'interno della nostra divisione Lifesciences.

About you

Requisiti per iniziare il tuo percorso di crescita:

• Conoscenza delle principali Normative vigenti nel settore farmaceutico (GMP, FDA )
• Conoscenza approfondita principali Linee Guida per la Cleaning Validation (Annex 15, PDA TR#29, PICs, APIC)
• Buona conoscenza della lingua inglese

Offerta

Tempo Indeterminato

Location

Sede di assunzione Pomezia con presenza presso azienda cliente in area basso Lazio

Cosa troverai in Akkodis?

• Un percorso di carriera strutturato e personalizzato, con possibilità di crescita verticale e trasversale
• Ti supporteremo grazie ai nostri piani di formazione, ad una performance review annuale, ad un affiancamento nelle fasi iniziali di ingresso, unitamente a follow-up con figure Manageriali e HR Business Partner
• Avrai a disposizione una Piattaforma di Corporate Benefits

In Akkodis crediamo nel valore della diversità, dell’equità e dell’inclusione.

Ci impegniamo ogni giorno a costruire un ambiente di lavoro in cui ogni persona possa sentirsi accolta, rispettata e valorizzata, indipendentemente da età, genere, abilità, esperienza, cultura, orientamento sessuale, religione, disabilità o background socioeconomico.

Tutte le nostre offerte di lavoro sono aperte anche a persone con disabilità, in conformità con la Legge 68/99, e il nostro obiettivo è garantire un processo di selezione equo, accessibile e rispettoso delle esigenze individuali.

Per offrirti la migliore esperienza possibile durante il percorso di candidatura, ti invitiamo a segnalarci eventuali necessità specifiche legate alla tua disabilità, così da poter predisporre i giusti supporti e garantire un’interazione serena e inclusiva.