Post Market Vigilance Officer – Medical Devices

Ti piacerebbe lavorare in un contesto internazionale, su progetti sfidanti e ad alto valore nel settore Pharma e Medical Devices, collaborando con clienti di primo piano in tutto il mondo?

PQE Group

è una società di consulenza globale, attiva dal 1998, che supporta i leader del settore lungo l’intero ciclo di vita del prodotto. Con oltre

45 sedi e 2000 professionisti

in Europa, Asia e Americhe, offriamo un ambiente dinamico, internazionale e orientato alla crescita.

Entrare in PQE Group ti permetterà di:

Lavorare su progetti di farmacovigilanza per clienti internazionali operanti in diversi mercati e contesti regolatori

Sviluppare competenze specialistiche sui processi di Safety e sui sistemi di qualità

Collaborare con team globali coinvolti nella gestione operativa e nelloversight delle attività PV

Confrontarti con attività regolatorie e di compliance lungo lintero ciclo di vita del prodotto

Avere opportunità di crescita professionale in un contesto internazionale e altamente regolamentato

Opportunità nella Business Unit di Pharmacovigilance Il nostro team di Pharmacovigilance supporta aziende farmaceutiche e Life Sciences nella gestione e nel mantenimento di sistemi di farmacovigilanza conformi alle normative globali e locali. Offriamo servizi specialistici che spaziano dalla gestione dei casi di sicurezza e dei processi PV allimplementazione e mantenimento dei Quality Management System, garantendo compliance, efficienza operativa e supporto durante ispezioni e audit.

Siamo alla ricerca di

un/una Post Market Vigilance Officer in ambito Medical Devices

che si unisca al nostro team per supportare un progetto cliente sulla zona di

Milano .

Responsabilità

Gestire le attività di Post Market Surveillance/Vigilance per dispositivi medici, cosmetici, integratori alimentari e, occasionalmente, IVD e biocidi.

Monitorare e valutare le segnalazioni ricevute attraverso i canali dedicati, garantendone la corretta presa in carico.

Assicurare la tracciabilità dei casi e il rispetto delle procedure e delle tempistiche previste.

Coordinare il flusso operativo con i provider esterni di vigilanza e con il team interno.

Eseguire attività di data entry e Quality Check in Argus, ove richiesto.

Supportare il processo di Medical Review e gestire larchiviazione della documentazione di vigilanza.

Laurea in discipline scientifiche (CTF, Farmacia, Biologia, Biotecnologie, Chimica o affini).

Esperienza di

1-3 anni

in ambito Post Market Surveillance/Post Market Vigilance.

Ottima conoscenza della normativa applicabile ai dispositivi medici e/o ad altri prodotti regolamentati (cosmetici, integratori, IVD o biocidi).

Familiarità con database di safety, preferibilmente

Argus .

Ottima conoscenza della lingua inglese.

Sede primo progetto: Milano (ibrido)

Disponibilità alle trasferte di almeno il 30% . Per trasferte si intendono missioni presso i clienti che prevedono il pernottamento in albergo. Il 30% corrisponde a circa 3 mesi l’anno in trasferta. I viaggi sono organizzati generalmente dal lunedì al venerdì, con rientro nel fine settimana. Sulla base delle esigenze progettuali il 30% potrebbe anche intendersi su base settimanale (1 giorno a settimana dal cliente) o mensile (una settimana al mese dal cliente)

Disponibilità a effettuare trasferte fuori regione in una percentuale che verrà concordata durante la fase di colloquio (tutte le spese di trasferta saranno a carico dellazienda)

La nostra offerta:

Contratto a tempo indeterminato del CCNL Commercio e Terziario

Retribuzione annua lorda a partire da: 35.000 €

Bonus di viaggio per le missioni presso i clienti anche per attività in giornata

Buoni pasto

Per le missioni presso i clienti le spese saranno completamente rimborsate

Assicurazione Sanitaria e Fondo Pensione di categoria

Sede di assunzione: Milano

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