Plant Quality Assurance Manager

Plant Quality Assurance Manager Per azienda cliente operante nel settore chimico farmaceutico, siamo alla ricerca del Plant Quality Assurance Manager responsabile di garantire l’applicazione, il mantenimento e il continuo miglioramento del Sistema di Gestione per la Qualità (SGQ), in conformità ai requisiti normativi e agli standard applicabili.

Riportando all’ Head of Quality Assurance, il Plant QA Manager si occupa di:

Garantire che l’organizzazione operi in conformità al Sistema di Gestione per la Qualità (SGQ), assicurando che la politica aziendale sia compresa, applicata e condivisa a tutti i livelli. Promuove il miglioramento continuo e l’ottimizzazione dei processi, sia in ambito Qualità (QA) sia in modo trasversale all’intera organizzazione.

Gestire un team di 5 risorse.

Diffondere e consolidare la cultura della qualità a tutti i livelli aziendali, favorendo la responsabilizzazione del personale.

Supervisionare i processi di qualifica, riqualifica e monitoraggio dei fornitori, garantendo il rispetto dei requisiti qualitativi e normativi.

Coordinare la gestione, il mantenimento e il miglioramento del Sistema Qualità di stabilimento, garantendo la conformità alle normative applicabili (GMP, HACCP, FSSC 22000, ISO 9001, ISO 13485, ove applicabili).

Coordinare la gestione dei reclami e delle non conformità critiche con potenziale impatto su sicurezza e salute del consumatore, interfacciandosi con la Direzione e con le Autorità competenti.

Collaborare alla gestione di eventuali ritiri o richiami di prodotto, assicurando tempestività ed efficacia delle azioni.

Garantire la tracciabilità e rintracciabilità dei prodotti.

Mantenere il contatto con le parti interessate per la risoluzione di problematiche connesse al prodotto/servizio.

Promuovere l’attività di formazione e informazione del personale.

Analizzare le segnalazioni provenienti dal mercato, per tutti i prodotti lavorati nello stabilimento, individuando, in collaborazione con la Direzione, le eventuali azioni correttive necessarie a fronte di andamenti anomali.

Promuovere l’implementazione delle azioni correttive e preventive e i piani di miglioramento, verificandone attuazione ed efficacia.

Coordinare la pianificazione e l’esecuzione degli Audit interni.

Vigilare sulle condizioni generali d’igiene globale dello stabilimento.

Coordinare e approvare le attività di validazione dei processi e di qualifica degli equipment.

Fornire e commentare i dati per il calcolo dei QA KPI.

Fornire i dati per il calcolo del budget del dipartimento e monitorarne l’andamento durante l’anno.

Collaborare con il team global per l’armonizzazione dei processi QA tra i diversi plant.

Supervisionare la gestione dei change aziendali.

Curare i rapporti con autorità e gli enti di certificazione (ATS, FDA ecc…) ed occuparsi delle autorizzazioni alla produzione (Istanza di riconoscimento, SCIA).

Responsabile del team HACCP, team di recall, team per la sicurezza alimentare.

Coordinare la gestione dei progetti strategici in cui è coinvolto il QA.

Valutare, gestire e mitigare le criticità attraverso un approccio risk based.

Partecipare e supportare il team nel corso degli audit di seconda e terza parte.

Garantire l’implementazione, il mantenimento e il miglioramento del SGQ.

Assicurare la conformità a norme, standard e requisiti regolatori.

Garantire la conformità dei processi e dei prodotti.

Gestire le risorse del team Quality Assurance.

Qualifiche richieste

Laurea in Biologia, Farmacia, CTF o altre materie scientifiche.

Esperienza di almeno 5 anni in ruoli similari in azienda del settore chimico farmaceutico e/o Food.

Conoscenza della lingua Inglese.

Sede di lavoro e condizioni: provincia Varese.

Retribuzione: Ral 40.000 – 50.000 € + MBO.

#J-18808-Ljbffr