Operatore Di Produzione

Descrizione del lavoro

Sede: Scarperia e San Piero (FI)

Area: Produzione – Reparti a contaminazione controllata (GMP)

Tipologia di inserimento: commisurata all’esperienza

Chi siamo

Siamo una realtà biotech in crescita che sviluppa e produce soluzioni per le immunoterapie specifiche dedicate alla diagnosi e al trattamento delle allergie. Per potenziare il team di Produzione ricerchiamo un/una Operatore/Operatrice di Produzione Sterile Biotech .

Cosa farai

Attività principali

• Produzione delle sostanze attive (API/DS): esecuzione delle fasi produttive secondo SOP e batch record, con controlli in-process e piena tracciabilità.
• Allestimento Bulk: preparazione e gestione di bulk/intermedi secondo ricetta e batch record, inclusi controlli di processo e campionamenti previsti.
• Allestimento soluzioni: preparazione di soluzioni/buffer/solventi secondo specifiche, con registrazioni puntuali e corretta gestione dei materiali.
• Fill & Finish : operazioni di riempimento, tappatura, sperlatura, etichettatura e gestione dei flussi verso quarantena.

Altre attività

• Compilazione e verifica della documentazione di reparto (modulistica, batch record) e supporto a SOP/istruzioni operative.
• Gestione materiali di reparto e magazzino (stoccaggio, identificazione, movimenti, tracciabilità).
• Gestione vetreria/attrezzature: lavaggio, decontaminazione, sterilizzazione e preparazione materiali non consumabili.
• Pulizia e igiene di locali e attrezzature in aree a contaminazione controllata.
• Segnalazione anomalie e supporto a controlli/manutenzioni/qualifiche di apparecchiature secondo procedure.
• Collaborazione con QA/QC (audit/ispezioni) e supporto nella gestione di deviazioni, non conformità e CAPA.
• Rispetto delle procedure HSE e del corretto utilizzo dei DPI (D.Lgs. 81/08).

Chi cerchiamo

• Esperienza (anche breve) in produzione farmaceutica/biotech e/o in ambienti sterili/controllati
• Familiarità con GMP , tracciabilità e compilazione accurata della documentazione
• Precisione, affidabilità, attenzione al dettaglio e rispetto delle procedure
• Buone capacità di lavoro in team e approccio operativo (“hands-on”)

Costituiscono un plus

• Esperienza su processi di asepsi / fill & finish e attività in aree classificate
• Contributo a deviazioni/NC/CAPA e interazione con QA/QC durante audit o ispezioni
• Attitudine al miglioramento continuo in contesti in crescita (flessibilità, problem solving, proattività)

Cosa offriamo

• Inserimento in un contesto biotech strutturato e orientato alla compliance GMP
• Formazione continua su processi, procedure, sicurezza e qualità
• Ambiente collaborativo e possibilità di crescita in un’azienda in espansione