Operatore di linea

Responsabilità

• Operare all’interno di reparti ad alta classificazione, occupandosi della preparazione di soluzioni farmaceutiche secondo metodi di fabbricazione approvati e nel pieno rispetto delle norme GMP.
• Caricare e sciogliere le materie prime all’interno del dissolutore, monitorando parametri critici tramite pannelli HMI e sinottici.
• Trasferire la soluzione ottenuta attraverso una linea asettica, monitorare le attività di ripartizione su macchina riempitrice e successivo carico/scarico dei flaconi prima riempiti e poi liofilizzati da liofilizzatori. Tutto il processo di ripartizione e scarico è completamente automatizzato e viene eseguito sotto isolatori.
• Seguire la parte di pulizia e sanitizzazione di impianti, materiali ed attrezzature (CIP/SIP) da eseguire una volta predisposta la linea, e gestire il lavaggio, l’imbustamento e l’allestimento manuale di materiali e attrezzature, sterilizzandoli in autoclave.
• Eseguire controlli visivi, registrare i dati di processo e segnalare eventuali anomalie o guasti agli impianti.
• Garantire elevati standard di igiene, sicurezza e qualità, in conformità alle procedure operative e alle normative vigenti.