Microbiologist Manager

Microbiologist Biocompatibility Manager – Settore Biomedicale

Chi siamo

AGAP2 Italia , parte del gruppo europeo MoOngy , è una realtà di consulenza ingegneristica e IT presente in 14 Paesi, con oltre 10.000 professionisti.

In Italia operiamo con sedi a Milano, Brescia, Parma e Roma, e siamo in costante crescita sul territorio nazionale.

Valorizziamo le persone, le competenze e il lavoro di squadra, promuovendo un ambiente dinamico, meritocratico e orientato alla crescita professionale.

Posizione

Per un nostro partner nel settore biomedicale , ricerchiamo un/una Microbiologist Biocompatibility Manager che sarà responsabile della gestione di tutti i servizi di microbiologia, sterilizzazione e biocompatibilità, coordinando un team dedicato e garantendo la conformità ai più alti standard di qualità e sicurezza.

Responsabilità principali

• Gestire e supervisionare le analisi microbiologiche su prodotti, componenti e materiali (es. test di sterilità, endotossine batteriche).
• Validare e mantenere i processi di sterilizzazione secondo gli standard internazionali.
• Assicurare la conformità e il monitoraggio delle aree di produzione (cleanroom, controlli ambientali, igiene, pulizia).
• Definire e verificare i processi di pulizia e i piani di valutazione biologica e biocompatibilità dei dispositivi.
• Essere riferimento tecnico per tematiche di microbiologia, sterilizzazione e biocompatibilità in fase di sviluppo prodotto e durante audit interni/esterni.
• Gestire e sviluppare il team di laboratorio, coordinando attività interne ed esterne.
• Partecipare alla gestione del rischio, alle attività CAPA e al miglioramento continuo dei processi.

Requisiti

• Laurea magistrale in Biologia, Biotecnologie o discipline scientifiche affini .
• Ottima conoscenza delle normative e standard applicabili (ISO 11135, ISO 14644, ISO 11737, ISO 10993, GMP, ISO 13485, FDA 21 CFR Part 820).
• Esperienza di almeno 4 anni in contesti biomedicali o regolamentati FDA.
• Competenze di people management e capacità di coaching tecnico.
• Inglese fluente e buona padronanza del pacchetto MS Office.
• Ottime capacità comunicative, organizzative e di leadership.

Cosa offriamo

• Contratto a tempo indeterminato o collaborazione con Partita IVA
• Inserimento immediato