MES Engineer - Settore Farmaceutico

Sei pronto per entrare a far parte di una società di consulenza leader mondiale nell'industria farmaceutica e dei Medical Device?

PQE Group opera con successo in questo settore dal 1998, garantendo una presenza internazionale grazie a 45 filiali e 2000 dipendenti in Europa, Asia e Americhe.

Lavorare in una realtà di consulenza come PQE Group ti offrirà:

• La possibilità di lavorare su progetti per le più importanti aziende farmaceutiche nazionali e internazionali , acquisendo competenze trasversali e una visione ampia del settore.
• Il vantaggio di accrescere rapidamente la tua esperienza professionale grazie al supporto costante di un team multiculturale di professionisti provenienti da diverse discipline.
• L’occasione di sviluppare le tue capacità di adattabilità e project management per affrontare rapidamente i cambiamenti tipici della consulenza e sfide sempre nuove.

Il nostro team di Automation Engineering e Computer System Validation è in continua espansione grazie ad un mercato in costante evoluzione che richiede sempre più la qualità dei nostri servizi. Per questo motivo, abbiamo l’opportunità di inserire una nuova figura di MES Engineer per supportare un nostro cliente basato sull'area di Latina.

Le principali attività saranno:

• Preparazione e revisione della documentazione di validazione per sistemi MES.
• Redazione di MBR Verification Documents .
• Preparazione di Design Specifications .
• Definizione di Test Protocols .
• Preparazione di Test Scripts .
• Esecuzione delle attività di Test Execution e raccolta delle evidenze di test.
• Supporto nella gestione di deviation, issues e CAPA emerse durante i test.
• Supporto alla verifica e validazione di Electronic Batch Records (EBR) .
• Collaborazione con i team di progetto per l’analisi dei requisiti e la loro implementazione nel sistema MES.
• Supporto alle attività di User Acceptance Test (UAT) .
• Interazione con i team QA per garantire la compliance GxP .
• Esperienza su sistemi MES PAS-X (mandatoria) .
• Esperienza in Computer System Validation (CSV) in ambito farmaceutico o biotech.
• Conoscenza delle linee guida e normative: GMP / GAMP5 / Annex 11 / 21 CFR Part 11
• Esperienza nella preparazione di documentazione di validazione: MBR Verification Documents, Design Specifications, Test Protocols, Test Scripts.
• Esperienza in test execution .
• Buona conoscenza della lingua inglese.

Requisiti preferenziali:

• Esperienza con Electronic Batch Record (EBR) .
• Esperienza in progetti di implementazione MES in ambienti produttivi farmaceutici.
• Conoscenza di integrazione tra MES, ERP e sistemi di automazione .
• Esperienza in ambienti regolati GxP .

La nostra offerta:

• Contratto a tempo indeterminato .
• Retribuzione commisurata all’esperienza.
• Travel bonus per missioni presso i clienti.

Dopo aver ricevuto la tua candidatura, se verrà individuata una corrispondenza, il reparto Risorse Umane ti contatterà per un colloquio HR iniziale. Se il colloquio sarà positivo, verrà organizzato un colloquio tecnico con il responsabile delle assunzioni. In caso di esito positivo, il recruiter ti contatterà per discutere i passi successivi o la nostra proposta. In caso contrario, ti informeremo dell’interruzione del processo di selezione.

Lavorare in PQE Group

Entrare a far parte di PQE Group significa lavorare in un'azienda stimolante e multiculturale che valorizza collaborazione e innovazione. Avrai l’opportunità di lavorare su progetti internazionali, migliorare le tue competenze e interagire con colleghi da tutto il mondo. Se cerchi una carriera appagante e stimolante, PQE Group è il posto giusto per te. Candidati ora e fai il primo passo verso un futuro straordinario con noi!

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