Master Batch Record Designer

Chi siamo

F.I.S. – Fabbrica Italiana Sintetici è la prima azienda in Italia nello sviluppo e nella produzione di principi attivi e intermedi per l’industria farmaceutica globale.

Con tre stabilimenti produttivi e oltre 2.300 professionisti, da quasi 70 anni puntiamo su ricerca, qualità e sostenibilità.

I nostri prodotti migliorano la vita di milioni di persone: una responsabilità che affrontiamo con orgoglio e passione.

Unisciti al nostro team e diventa parte di un’azienda che cresce grazie all’impegno di chi la vive ogni giorno.

Quale sarà il tuo contributo

Entrerai a far parte del team di Innovazione Tecnologica, con la missione di portare valore lungo tutta la catena del valore aziendale attraverso soluzioni digitali e tecnologiche che abilitano la trasformazione industriale di FIS.

In particolare:

• Disegnerai e configurerai gli electronic Master Batch Record (eMBR) nel sistema MES (PAS-X), garantendo qualità, coerenza e aderenza ai requisiti GMP;
• Analizzerai il processo produttivo e tradurrai SOP, MBR cartacei, flussi operativi e documenti GMP in workflow digitali strutturati e intuitivi;
• Collaborerai con gli specialisti dei reparti produttivi per definire il flusso as-is e modellare il flusso to-be nel MES;
• Allineerai i parametri del MES con i sistemi aziendali integrati (es. JDE, LIMS, DeltaV) assicurando coerenza dei dati;
• Supporterai le attività di testing delle MBR in coordinamento con QA e team MES, la gestione delle deviazioni e dei change control, nel rispetto degli standard GAMP 5 e delle normative GMP;
• Contribuirai allo sviluppo e alla manutenzione delle linee guida interne per la progettazione degli MBR;
• Collaborerai ai progetti di miglioramento continuo del MES, proponendo ottimizzazioni ai workflow e soluzioni che aumentino efficienza, compliance e facilità d’uso.

Cosa cerchiamo

• Diploma tecnico (Perito Chimico, Perito Informatico, Perito in Automazione Industriale o equivalenti) oppure Laurea in discipline scientifiche o ingegneristiche;
• Esperienza pregressa in ambito chimico-farmaceutico;
• Conoscenza di sistemi MES, preferibilmente PAS-X;
• Conoscenze di base delle interfacce IT/OT e dei sistemi connessi (ERP, DCS, LIMS);
• Conoscenza dei principi GMP, delle logiche di Computer System Validation e delle best practice GAMP 5;
• Attitudine analitica e problem solving, con forte attenzione ai dettagli;
• Buona conoscenza della lingua inglese scritta e parlata.