Manufacturing Process Engineer

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La preghiamo di leggere attentamente la panoramica e i requisiti per questa opportunità di lavoro riportati di seguito. Creanova è un partner B2B specializzato nello sviluppo e nella produzione conto terzi di dispositivi medici ed elettromedicali innovativi. Operiamo in un ambiente internazionale, multidisciplinare e regolato, accompagnando i progetti dalla fase di sviluppo fino all'industrializzazione e alla produzione seriale. Per la nostra sede di Como, Italia, siamo alla ricerca di un/una Manufacturing Process Engineer da inserire nel nostro team in crescita. Il ruolo La persona selezionata sarà responsabile per il corretto trasferimento dalla progettazione alla produzione dei dispositivi medicali e in conformità ai requisiti del Sistema Qualità e della norma ISO 13485. Gestirà attivamente al Design Transfer, definizione dei processi e della relativa documentazione, e il costing dei progetti, mantenendo una visione completa degli aspetti tecnici, produttivi ed economici. Il ruolo prevede una collaborazione costante con R&D, Project Management, Quality, Purchasing, Supply Chain, produzione, clienti e fornitori, con responsabilità diretta sul rispetto dei requisiti produttivi, delle tempistiche e dei costi definiti. Responsabilità principali Design Transfer e industrializzazione: gestire il trasferimento dei dispositivi dalla progettazione alla produzione, verificando fattibilità, completezza della documentazione e readiness di processi, attrezzature, controlli e test. Analisi tecnica del prodotto: analizzare disegni, specifiche, requisiti del cliente e BOM, identificando processi produttivi, vincoli, rischi e informazioni mancanti. Definizione del processo produttivo: definire e formalizzare process flow, cicli di assemblaggio, layout, attrezzature, controlli intermedi, test funzionali e criteri di accettazione. Gestione del costing di progetto: elaborare e aggiornare le stime dei costi di produzione, considerando materiali, componenti, manodopera, attrezzature, validazioni, lavorazioni esterne, logistica e rischi produttivi. Monitoraggio dei costi: analizzare gli scostamenti rispetto alle quotazioni iniziali, individuandone le cause e proponendo azioni correttive o opportunità di ottimizzazione. BOM e documentazione produttiva: preparare, verificare e mantenere BOM/mBOM, PFMEA, Work Instructions, process flow, Quality Control Plan e documentazione di produzione nel rispetto del sistema qualità. Avviamento e validazione: pianificare e coordinare prototipi, pilot build, Design Verification build, attività IQ/OQ/PQ e introduzione del prodotto in produzione seriale. Change management: valutare l'impatto delle modifiche di prodotto o processo su costi, documentazione, attrezzature, controlli e attività di validazione. Supporto alla produzione: gestire problematiche tecniche, non conformità e criticità di assemblaggio, coordinando analisi delle cause e azioni di miglioramento. Collaborazione internazionale: coordinarsi con i team italiani e serbi, clienti e fornitori, garantendo l'allineamento tecnico, produttivo, economico e documentale. Qualifiche Laurea in Ingegneria Biomedica, Meccanica, Gestionale, Industriale o disciplina affine. Esperienza indicativa di 5 anni in industrializzazione, process engineering, manufacturing, product development o ruoli tecnici affini. Esperienza nella gestione di attività di Design Transfer e introduzione di nuovi prodotti in produzione. Buona conoscenza dei processi produttivi e capacità di analizzare disegni tecnici, specifiche, BOM e requisiti di prodotto. Esperienza nella preparazione di stime dei costi di produzione e nell'analisi di materiali, tempi, manodopera e investimenti. Conoscenza di PFMEA, Work Instructions, Quality Control Plan e documentazione produttiva. Buona padronanza di Excel e familiarità con sistemi ERP o strumenti per la gestione di BOM e dati di progetto. Approccio strutturato, autonomia, capacità analitica, problem solving e orientamento al risultato. Capacità di coordinare attività interfunzionali e di interfacciarsi con clienti, fornitori, qualità, produzione e project management. Disponibilità a effettuare trasferte presso fornitori e siti produttivi, inclusa la sede in Serbia. Buona conoscenza della lingua inglese, almeno livello B2. Buona conoscenza della lingua italiana, almeno livello B2. Patente di guida categoria B. Costituiscono un plus Esperienza nel settore medical device, elettromedicale o in altri contesti industriali regolati. Conoscenza di ISO 13485, ISO 14971, PFMEA, Design Transfer e process validation. Esperienza nella preparazione di quotazioni di Contract Manufacturing e nella valutazione tecnico-economica dei fornitori. Familiarità con sistemi ERP, strumenti CAD 2D/3D e software per la gestione delle BOM. Conoscenza di tecnologie quali stampaggio a iniezione, lavorazioni CNC, assemblaggio elettromeccanico, elettronica e test funzionali. Esperienza in Lean Manufacturing, root cause analysis e miglioramento continuo. Cosa offriamo Offriamo l'opportunità di entrare in un contesto dinamico, tecnico e in crescita, attivo nello sviluppo e nella realizzazione di dispositivi medicali ad alto valore. La persona selezionata avrà la possibilità di: Un percorso di crescita e formazione nel Manufacturing Process Engineering applicato ai dispositivi medicali. La possibilità di seguire i progetti in modo completo, dal Design Transfer alla produzione seriale, comprendendone sia gli aspetti tecnici sia quelli economici. Un ruolo con impatto concreto sulla fattibilità produttiva, sui costi e sul successo dei progetti. Un ambiente internazionale e multidisciplinare, a contatto con clienti, fornitori e team produttivi. Un team collaborativo, dinamico e orientato alla qualità e alla crescita delle competenze. Ti interessa comprendere come un dispositivo passa dal progetto alla produzione e vuoi crescere in un ruolo che unisce tecnica, processi e costi? xpavfwm Candidati e raccontaci il tuo percorso: saremo felici di conoscerti!