MANUFACTURING ENGINEER - BIOMEDICAL

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Description Albelissa è una società internazionale di consulenza che offre servizi ad alto valore aggiunto nel campo ingegneristico, informatico e del technical recruiting.

Siamo alla ricerca di un/a MANUFACTURING ENGINEER per conto di una importante azienda specializzata nella progettazione e costruzione di dispositivi cardio vascolari.

Ruolo e Responsabilità

• Passaggio dai processi di ricerca e sviluppo alla produzione conforme alle GMP (classe 3, dispositivi medici impiantabili).
• Progettazione di nuove apparecchiature, processi e procedure di produzione;
• Stabilire le specifiche del processo di produzione, comprese le specifiche dell'attrezzatura appropriata, i metodi di produzione, le procedure di produzione e le specifiche dell'ambiente di produzione;
• Coordinare e realizzare l'acquisto, l'installazione e la qualificazione di apparecchiature e infrastrutture correlate in base ai requisiti GMP applicabili;
• Attuare procedure e metodi per garantire un'adeguata disponibilità e affidabilità delle apparecchiature;
• Verificare il rispetto delle normative DMR (Device Master Record), in allineamento con R&D e Produzione/Qualità;
• Costruzione e manutenzione del VMP (Validation Master Plan) in sinergia con il responsabile della validazione dei processi per la qualificazione delle apparecchiature e la validazione dei processi;
• Analisi del rischio e gestione del rischio dei processi produttivi (interni ed esterni in collaborazione con i fornitori);
• Partecipare alla qualificazione e valutazione periodica di fornitori e subappaltatori.

Requisiti

• Esperienza di almeno due anni, in un ruolo simile nel settore dei dispositivi medici o in un settore comparabile altamente regolamentato;
• Diploma di Perito Tecnico o Laurea in Ingegneria (Meccanica - Biomedicale);
• Ottima conoscenza della lingua inglese.

Soft Skill

• Ottima capacità di problem solving e organizzazione;
• Ottima capacità di comunicazione e gestione dei rapporti interpersonali.

Sede di lavoro: provincia di Torino

Offerta Economica: inserimento con contratto a tempo inderterminato, livello retributivo ed inquadramento saranno commisurati alla reale esperienza del candidato.

Required Skills

• Esperienza di almeno due anni, in un ruolo simile nel settore dei dispositivi medici o in un settore comparabile altamente regolamentato;
• Diploma di Perito Tecnico o Laurea in Ingegneria (Meccanica - Biomedicale);
• Ottima conoscenza della lingua inglese.

Seniority level

Mid-Senior level

Employment type

Full-time

Job function

Engineering and Information Technology

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