Lims/Moda & Gmp Documentation Specialist

Sei pronto per entrare a far parte di una società di consulenza leader mondiale nell'industria farmaceutica e dei Medical Device ? PQE Group è affermata in questo settore dal 1998 , garantendo una presenza internazionale grazie alle 45 filiali e i 2000 dipendenti in Europa, Asia e nelle Americhe .

Lavorare in una realtà di consulenza come PQE Group ti darà:

• La possibilità di lavorare su progetti per le più importanti aziende farmaceutiche nazionali e internazionali acquisendo competenze trasversali e una visione ampia del settore
• Il vantaggio di accrescere rapidamente la propria esperienza professionale grazie al supporto costante di un team multiculturale di professionisti provenienti da diverse discipline
• L’occasione di sviluppare le tue capacità di adattabilità e project management per adattarti rapidamente ai cambiamenti della consulenza, consentendoti di affrontare sfide sempre diverse
• L’opportunità di viaggiare a livello nazionale e internazionale

Il nostro Team di Laboratory Excellence è sempre in una fase di grande crescita grazie ad un mercato in continua evoluzione che sempre più richiede la qualità dei nostri servizi.

Per questo motivo abbiamo la possibilità di coinvolgere nuove figure di LIMS/MODA & GMP Documentation Specialist per supportare uno dei nostri clienti basato su Sesto Fiorentino.

Per il progetto LUNA , iniziativa strategica dedicata all’implementazione del nuovo LIMS nei laboratori e all’introduzione del sistema MODA per la gestione delle utility, siamo alla ricerca di professionisti con esperienza in ambito GMP e ottima conoscenza dei flussi di laboratorio.

La risorsa lavorerà a stretto contatto con i team di laboratorio e con il gruppo di progetto globale, supportando le attività di revisione documentale, configurazione del sistema e preparazione al go-live.

Le principali attività saranno:

• Verifica e revisione delle traduzioni in italiano di procedure, metodi analitici e documentazione di sistema provenienti dal team globale.
• Redazione completa delle SOP relative ai nuovi flussi di laboratorio e a tutte le aree impattate (circa 200 documenti).
• Analisi dei nuovi processi operativi e capacità di tradurli in documentazione chiara, conforme e strutturata.
• Creazione e configurazione dei Master Data nel nuovo LIMS , sia per la parte analitica che per gli studi di stabilità.
• Supporto all’implementazione del sistema MODA per la gestione delle analisi utilities.
• Collaborazione con i team operativi per raccogliere informazioni, verificare flussi, testare funzionalità e supportare attività di validazione.
• Partecipazione alle attività di formazione, change management e preparazione al go-live.

A proposito di te:

• Laurea in Chimica, Chimica Industriale, CTF (Chimica e Tecnologie Farmaceutiche) o titoli affini, oppure in ambito Informatico, o formazione/esperienza consolidata in analisi dati, data management e sistemi informatici.
• Esperienza consolidata di almeno 2 anni in ambiente GMP (laboratori QC, QA, documentation, validation o affini).
• Conoscenza dei flussi operativi di laboratorio, delle SOP e dei metodi analitici.
• Capacità di scrittura tecnica chiara, autonoma e conforme agli standard regolatori.
• Familiarità con sistemi LIMS e/o sistemi di digitalizzazione laboratorio (MODA, LES, ELN, TrackWise, ecc.).
• Competenza nel comprendere processi complessi e tradurli in documentazione operativa.
• Ottime capacità comunicative, autonomia, attenzione ai dettagli e precisione.
• Buona conoscenza della lingua inglese, almeno B2.

La nostra offerta:

• Contratto a tempo Indeterminato
• Retribuzione commisurata all’esperienza
• Travel bonus per le missioni presso i clienti

Sede di lavoro : Sesto F.No .

Ufficio PQE: Reggello, Fi.

Disponibilità travel : 70%

Prossimi Passi

Dopo aver ricevuto la tua candidatura, se verrà individuata una corrispondenza, il reparto Risorse Umane ti contatterà per un colloquio HR iniziale. Se il colloquio sarà positivo, verrà organizzato un colloquio tecnico con il responsabile delle assunzioni. In caso di esito positivo del colloquio con il responsabile, il recruiter ti contatterà per discutere i passi successivi o la nostra proposta. In alternativa, in caso di esito negativo, ti contatteremo per interrompere il processo di selezione.

Lavorare in PQE Group

Come membro del team PQE, farai parte di un'azienda stimolante e multiculturale che valorizza la collaborazione e l'innovazione. PQE Group ti offre l'opportunità di lavorare su progetti internazionali, migliorare le tue competenze e interagire con colleghi da tutto il mondo. Se cerchi una carriera appagante ed entusiasmante, PQE Group è il posto perfetto per te. Candidati ora e fai il primo passo verso un futuro straordinario con noi.