Lead Analyst - New Product Testing Team

Chi siamo:

FIS Fabbrica Italiana Sintetici è la prima azienda in Italia nello sviluppo e nella produzione di principi attivi e intermedi per l’industria farmaceutica globale.

Con tre stabilimenti produttivi e oltre 2.300 professionisti, da quasi 70 anni puntiamo su ricerca, qualità e sostenibilità.

I nostri prodotti migliorano la vita di milioni di persone: una responsabilità che affrontiamo con orgoglio e passione.

Unisciti al nostro team e diventa parte di un’azienda che cresce grazie all’impegno di chi la vive ogni giorno.

Quale sarà il tuo contributo:

• Nel ruolo di Lead Analyst NPT agirai da ponte tra lo sviluppo analitico del progetto (R&D) e la produzione di nuovi prodotti, lavorerai in ottica GMP e garantirai che ogni attività rispetti gli standard di qualità e conformità;
• Coordinerai e revisionerai le attività di laboratorio durante la validazione e/o il trasferimento dei metodi, inclusi quelli di verifica di cleaning, garantendo che le attività siano conformi alle linee guida internazionali (ICH Q2);
• Agirai come referente tecnico interno durante le prime campagne di produzione fino alla campagna di validazione processo inclusa, collaborerai con il Lead Analyst R&D di progetto;
• Garantirai la disponibilità della strumentazione, dei materiali e delle colonne cromatografiche prima dell’inizio della campagna, revisionerai e monitorerai i dati analitici durante la campagna, identificherai e gestirai eventuali anomalie (ATE/OOS/OOT);
• Supervisionerai le attività degli analisti, fornendo guida tecnica sui nuovi metodi e nuovi prodotti.

Cosa cerchiamo:

• Laurea Magistrale in Chimica, CTF, Biotecnologie o affini;
• Esperienza di almeno 5 anni in ambito analitico, con buone conoscenze di chimica analitica applicata ai principi attivi farmaceutici, con particolare riferimento alla cromatografia (HPLC, UPLC, GC, HS-GC, LC/MS), alle analisi classiche (titolazioni, spettroscopia IR e UV), alla caratterizzazione delle polveri (PSD, DSC, TGA, XRPD) e la conoscenza di software di gestione strumentale (Empower, TiAmo, LIMS);
• Conoscenza della statistica applicata alla chimica analitica e dei principi di convalida dei metodi;
• Conoscenza approfondita di GMP, GLP e integrità del dato (Data Integrity);
• Capacità di interagire efficacemente con i colleghi e di coordinare personale tecnico di laboratorio.

Dove lavorerai

• Sede: Termoli (CB);
• Dipartimento: Research & Development.