Junior Validation Consultant

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JSB Solutions – azienda leader nei servizi life sciences con focus su consulenza, gestione studi clinici e sviluppo software - ricerca per il potenziamento del proprio organico un Validation Consultant (JSB.SRF.25.039) da inserire all'interno della propria divisione C&Q .
Chi siamo: con quattro sedi operative in Italia (Firenze, Parma, Milano e Roma), supportiamo le principali aziende farmaceutiche nei processi di compliance, di gestione di studi clinici e sviluppo piattaforme software combinando expertise tecnico e approccio consulenziale.
Il ruolo: il candidato ideale ha una laurea in discipline scientifiche ed ha maturato un'esperienza di 3 anni nel settore delle convalide. Avrà l'opportunità di partecipare a progetti sfidanti nel settore, contribuendo all'eccellenza operativa dei nostri clienti.
Responsabilità principali:

• sviluppo e gestione della documentazione tecnica:
• definizione e stesura di Validation Plan, Report di Convalida, Test Plan;
• elaborazione di criteri di Accettazione e User Requirements;
• predisposizione dei documenti di specifiche tecniche (Design e Funzionali);
• stesura e revisione di procedure standard (SOP) e Work Instructions;
• gestione delle revisioni e flussi di approvazione documentali;
• esecuzione di attività di convalida:
• scrittura, revisione ed esecuzione di protocolli di test IQ/OQ/PQ;
• realizzazione di test su sistemi computerizzati, processi, equipment e utilities;
• raccolta e valutazione dei risultati di convalida;
• redazione di report tecnici dettagliati;
• attività di compliance:
• garantire il rispetto delle linee guida normative e degli standard GMP;
• partecipare alle attività di valutazione del rischio;
• mantenere la documentazione completa di tutte le attività di CSV.
  

Ambiti di competenza aggiuntivi:

• interdisciplinarietà: collaborare con team interfunzionali per progetti di convalida;
• continuous improvement: identificare opportunità di ottimizzazione nei processi di convalida;
• knowledge sharing: contribuire alla formazione tecnica sui sistemi convalidati.
  

Requisiti richiesti dal ruolo:

• laurea in discipline scientifiche;
• 3 anni di esperienza pregressa nel ruolo;
• ottima conoscenza della lingua inglese scritta e parlata;
• la conoscenza del settore Life Science (farmaceutico e clinico) e delle normative di riferimento (GXP) costituirà un plus.
  

Offriamo:

• inserimento in un contesto professionale stimolante;
• formazione continua su tecnologie e normative di settore;
• opportunità di crescita professionale.
  

Sede di lavoro: Roma.
Modalità di lavoro: formula mista – ufficio/smart working.

Seniority level

• Seniority level

  Mid-Senior level

Employment type

• Employment type

  Full-time

Job function

• Job function

  Quality Assurance

• Industries

  Business Consulting and Services

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Process & Cleaning Validation Specialist

Integration, Verification and Validation Engineer

Hardware Test & Validation Engineer – Avionics Systems

Hardware Validation & Integration Engineer

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