Junior Quality Assurance

ACARPIA FARMACEUTICI S.R.L.

Profilo Junior Quality Assurance

Società operante nel settore farmaceutico è alla ricerca di una figura professionale che ricopra il ruolo di Junior Quality Assurance con il compito di supportare la funzione quality nello svolgimento delle attività.

a.     Esperienza Lavorativa

• breve esperienza ( 2-3 anni) in QA in ambiente GMP farmaceutico o affine.

b.    Profilo

• Laureato/a in Chimica e Tecnologia Farmaceutiche o Chimica o facoltà equivalente
• E’ richiesta una buona conoscenza del pacchetto Office (Excel, Powerpoint, Word)
• E’ richiesta una buona conoscenza dell’inglese parlato e scritto
• E’ richiesta una conoscenza di base delle GMP e dei principi di gestione documentale

c.     Posizione offerta

• Offriamo un contratto a tempo indeterminato
• Inquadramento: contratto chimico/farmaceutico
• Orario di lavoro: 8 ore con ingresso flessibile, intervallo mensa con buoni pasto
• E’ inoltre previsto un pacchetto di welfare

d.    Contenuto del ruolo

-         Assicura la corretta gestione degli archivi QA

-         Gestione Reclami e Richiami prodotto

-         Gestione delle deviazioni dalle GMP/non conformità e CAPA plan

-         Comunicazioni e informazioni di Farmacovigilanza per la qualità

-         Supporto nel monitoraggio documenti di produzione dei fornitori e di rilascio dei lotti

-         Supporto nel monitoraggio di Quality risk management di prodotto

-         Supporto nella gestione Change Control

-         Supporto ai controlli di qualità GDP lungo la filiera

-         Supporta la funzione QA nella stesura di procedure operative conformi alle norme di Qualità interne ed esterne 

-         Supporto nella redazione dei QTA con i terzisti legati alla produzione dei prodotti aziendali

-         Supportare i processi di technology transfer (scale-up, cambio sito CDMO, nuovi prodotti) dal punto di vista Quality, garantendo il mantenimento della qualità durante i trasferimenti.

-         Partecipare a team cross-funzionali per l'introduzione di nuovi prodotti o l'espansione geografica.

-         Partecipare alla verifica della conformità della documentazione di produzione e testing ai dossier registrativi (SmPC, dossier CTD/eCTD) e alle specifiche concordate in collaborazione con il reparto affari regolatori.

e.     Soft Skills

-         Spiccata attenzione al dettaglio e precisione nella gestione dei documenti

-         Capacità di lavorare in team e di relazionarsi con reparti diversi

-         Buone capacità organizzative e di gestione delle priorità

-         Orientamento all’apprendimento continuo di normative e procedure (GMP mindset)