Junior Quality Assurance
Descrizione dell'offerta
Società operante nel settore farmaceutico è alla ricerca di una figura professionale che ricopra il ruolo di Junior Quality Assurance con il compito di supportare la funzione quality nello svolgimento delle attività.
a.Esperienza Lavorativa
- breve esperienza ( 2-3 anni) in QA in ambiente GMP farmaceutico o affine.
- Laureato/a in Chimica e Tecnologia Farmaceutiche o Chimica o facoltà equivalente
- E’ richiesta una buona conoscenza del pacchetto Office (Excel, Powerpoint, Word)
- E’ richiesta una buona conoscenza dell’inglese parlato e scritto
- E’ richiesta una conoscenza di base delle GMP e dei principi di gestione documentale
c.Posizione offerta
- Offriamo un contratto a tempo indeterminato
- Inquadramento: contratto chimico/farmaceutico
- Orario di lavoro: 8 ore con ingresso flessibile, intervallo mensa con buoni pasto
- E’ inoltre previsto un pacchetto di welfare
d.Contenuto del ruolo
- Assicura la corretta gestione degli archivi QA
- Gestione Reclami e Richiami prodotto
- Gestione delle deviazioni dalle GMP/non conformità e CAPA plan
- Comunicazioni e informazioni di Farmacovigilanza per la qualità
- Supporto nel monitoraggio documenti di produzione dei fornitori e di rilascio dei lotti
- Supporto nel monitoraggio di Quality risk management di prodotto
- Supporto nella gestione Change Control
- Supporto ai controlli di qualità GDP lungo la filiera
- Supporta la funzione QA nella stesura di procedure operative conformi alle norme di Qualità interne ed esterne
- Supporto nella redazione dei QTA con i terzisti legati alla produzione dei prodotti aziendali
- Supportare i processi ditechnology transfer(scale-up, cambio sito CDMO, nuovi prodotti) dal punto di vista Quality, garantendo il mantenimento della qualità durante i trasferimenti.
- Partecipare a team cross-funzionali per l'introduzione di nuovi prodotti o l'espansione geografica.
- Partecipare alla verifica della conformità della documentazione di produzione e testing ai dossier registrativi (SmPC, dossier CTD/eCTD) e alle specifiche concordate in collaborazione con il reparto affari regolatori.
- Spiccataattenzioneal dettaglio e precisione nella gestione dei documenti
- Capacità di lavorare in team e di relazionarsi con reparti diversi
- Buone capacità organizzative e di gestione delle priorità
- Orientamento all’apprendimento continuo di normative e procedure (GMP mindset)
Approfondimento sul ruolo
Questa posizione di Junior Quality Assurance rappresenta un'opportunità ideale per professionisti con formazione farmaceutica che desiderano sviluppare competenze specialistiche nel controllo qualità in ambiente GMP. Il ruolo prevede il supporto operativo alla funzione quality con responsabilità concrete nella gestione documentale e nella conformità normativa del settore farmaceutico.
Il ruolo
In questa posizione, contribuirai attivamente alla corretta gestione degli archivi QA, alla gestione di reclami e richiami di prodotto, e al monitoraggio delle deviazioni dalle GMP e delle non conformità. Supporterai inoltre le comunicazioni di farmacovigilanza per la qualità e il monitoraggio dei documenti di produzione di fornitori e rilascio. Si tratta di una figura che rappresenta un supporto fondamentale per garantire l'aderenza agli standard qualitativi e normativi del settore.
Competenze valorizzate
- Conoscenza delle GMP e principi di gestione documentale in ambiente farmaceutico
- Padronanza del pacchetto Office (Excel, Word, PowerPoint)
- Inglese fluente sia scritto che parlato
- Formazione in Chimica e Tecnologia Farmaceutiche o discipline equivalenti
- Esperienza di 2-3 anni in QA in ambiente GMP farmaceutico
Il mercato del lavoro a Milano
Milano rappresenta un polo strategico per l'industria farmaceutica italiana, con una forte concentrazione di aziende specializzate e una crescente domanda di professionisti della qualità. Il settore farmaceutico continua a richiedere figure competenti in quality assurance, soprattutto per garantire conformità normativa e eccellenza operativa. La posizione offre un'ottima base di partenza per chi vuole costruire una carriera nel controllo qualità e nella gestione della qualità farmaceutica.
Domande frequenti
- Quali sono le responsabilità principali di un Junior Quality Assurance?
- Le responsabilità includono il supporto alla gestione degli archivi QA, la gestione di reclami e richiami di prodotto, il monitoraggio delle deviazioni dalle GMP e delle non conformità, oltre al supporto alle comunicazioni di farmacovigilanza e al controllo della documentazione di fornitori e rilascio.
- Quali requisiti sono fondamentali?
- È essenziale una laurea in Chimica e Tecnologie Farmaceutiche o discipline equivalenti, una breve esperienza di 2-3 anni in QA in ambiente GMP, conoscenza delle GMP e della gestione documentale, oltre a competenze informatiche (Office) e linguistiche (inglese fluente).