Junior Equipment Validation Engineer
Descrizione dell'offerta
ABYLSEN è un gruppo internazionale di consulenza ingegneristica con 3300 dipendenti e un fatturato di 290 milioni di euro nel 2023. Creato nel 2005, il gruppo è nato da ambizioni di sviluppo comuni nelle principali regioni europee e ora è presente in 30 sedi distribuite in 7 paesi (Francia, Italia, Svizzera, Spagna, Lussemburgo, Belgio e Paesi Bassi).
Siamo attivi in 8 settori di attività principali (automobilistico, aeronautico, ferroviario, industria pesante, energia, IT/telecomunicazioni, lifescience, bancario/finanziario) e mettiamo la nostra esperienza al servizio di tutti i nostri clienti nei loro progetti di innovazione, ricerca e sviluppo e performance operativa.
Nell'ambito dello sviluppo della nostra entità Abylsen Italia , specializzata in Trasporti (automotive, aeronautica, difesa, spazio e ferroviario), Industria pesante (metallurgia, acciaierie), Energia e IT, stiamo cercando un Equipment Validation Engineer per un'azienda cliente del settore farmaceutico nella provincia di Verona .
Qual è la sfida?
- Supporto alle attività di FAT/SAT e alla validazione di equipment (es. autoclavi, macchine riempimento e linee di packaging).
- Preparazione e revisione dei protocolli di qualificazione: Installation Qualification (IQ), Operational Qualification (OQ), Performance Qualification (PQ)
- Esecuzione on-site delle attività IQ/OQ/PQ nel rispetto dei principi ALCOA+ e delle GMP .
- Redazione dei report finali e intermedi (IOPQ) a chiusura delle attività di qualificazione.
- Redazione di documenti di qualificazione tra cui: Validation Plan (VP), Design Qualification (DQ), Risk Assessment (RA), Impact Assessment per impianti e apparecchiature
- Laurea in discipline tecnico-scientifiche (preferibilmente Ingegneria Chimica, Ingegneria dell’Automazione, Ingegneria Biomedica, CTF, Biotecnologie ) o titolo equivalente.
- Almeno 2 anni di esperienza in validazione di equipment per il settore farmaceutico.
- Conoscenza approfondita delle normative GMP, ALCOA+, 21 CFR Part 11
- Capacità nella redazione di documenti di validazione e protocolli IQ/OQ/PQ.
- Conoscenza dei principali sistemi e apparecchiature per linee di produzione sterile/parenterale.
- Contratto a tempo indeterminato
- Assistenza sanitaria integrativa “Fondo Est”
- Accesso gratuito a oltre 500 palestre in tutta Italia
- Follow-up periodico con i Business Manager
Nessuna barriera dovrebbe frenare il talento! Il nostro Gruppo, impegnato a favore delle pari opportunità, adotta un approccio inclusivo: ogni posizione è aperta a tutti e sosteniamo attivamente l'integrazione delle persone con disabilità.
Il presente annuncio è rivolto a entrambi i sessi, in conformità con le leggi 903/77 e 125/91, e a persone di tutte le età e nazionalità, in conformità con i decreti legislativi 215/03 e 216/03.
#J-18808-LjbffrApprofondimento sul ruolo
Questa posizione di Junior Equipment Validation Engineer rappresenta un'opportunità ideale per chi desidera sviluppare competenze specializzate nella validazione di attrezzature farmaceutiche. La figura sarà coinvolta direttamente nelle attività critiche di FAT/SAT e validazione di equipment nel settore farmaceutico, con responsabilità che spaziano dalla preparazione dei protocolli alla revisione tecnica.
Il ruolo
Il Junior Equipment Validation Engineer supporterà attività di FAT (Factory Acceptance Test) e SAT (Site Acceptance Test), nonché la validazione di equipaggiamenti quali autoclavi, macchine di riempimento e linee di packaging. La posizione prevede la preparazione e revisione dei protocolli di validazione, contribuendo così a garantire la conformità normativa e la qualità dei processi produttivi. Si tratta di un ruolo tecnico che richiede attenzione ai dettagli e una solida comprensione dei processi di qualità nel settore farmaceutico.
Competenze valorizzate
- Conoscenza dei processi di validazione FAT/SAT
- Familiarità con equipaggiamenti farmaceutici (autoclavi, macchine di riempimento, linee di packaging)
- Competenze tecniche in ingegneria della qualità
- Capacità di preparazione e revisione della documentazione tecnica
- Comunicazione efficace con i team multidisciplinari
Il mercato del lavoro a Verona
Verona rappresenta un polo importante nel Veneto per l'industria manifatturiera e farmaceutica, con una forte presenza di aziende che operano nei settori della produzione, logistica e innovazione tecnologica. La domanda di professionisti specializzati in validazione e controllo qualità rimane elevata, offrendo interessanti opportunità di crescita professionale per chi possiede competenze tecniche specializzate.
Domande frequenti
- Quali sono le responsabilità principali di un Junior Equipment Validation Engineer?
- Le responsabilità includono il supporto alle attività di FAT/SAT, la preparazione e revisione dei protocolli di validazione, e il controllo tecnico di equipaggiamenti critici quali autoclavi e linee di packaging nel settore farmaceutico.
- Quali requisiti sono fondamentali?
- Una formazione in ingegneria o disciplina tecnica affine è essenziale, insieme a una buona conoscenza dei principi di validazione dei processi e una propensione al lavoro metodico e orientato alla qualità.