Junior Drug Safety Consultant – Case Processing

Sei pronto per entrare a far parte di una società di consulenza leader mondiale nell'industria farmaceutica e dei Medical Device ? PQE Group è affermata in questo settore dal 1998 , garantendo una presenza internazionale grazie alle 45 filiali e i 2000 dipendenti in Europa, Asia e nelle Americhe.

Lavorare in una realtà di consulenza come PQE Group ti darà :

• La possibilità di lavorare su progetti per le più importanti aziende farmaceutiche nazionali e internazionali , acquisendo competenze trasversali e una visione ampia del settore
• Il vantaggio di accrescere rapidamente la propria esperienza professionale grazie al supporto costante di un team multiculturale di professionisti provenienti da diverse discipline
• L’occasione di sviluppare le tue capacità di gestione della qualità in un contesto stimolante, affrontando sfide quotidiane nel settore sterile
• L’opportunità di viaggiare a livello nazionale e internazionale per seguire progetti direttamente presso i clienti

Il nostro Team di Farmacovigilanza è in una fase di grande crescita grazie ad un mercato in continua evoluzione che sempre più richiede la qualità dei nostri servizi.

Per questo motivo abbiamo l’opportunità di inserire nel nostro ufficio di Milano un nuovo consulente come Junior Drug Safety Officer che verrà affiancato a una figura più Senior nello svolgimento delle attività, così da intraprendere un percorso di formazione volto ad accrescere le competenze tecniche e le soft skills in modo da rendere la nuova risorsa indipendente nell’esecuzione dei progetti.

Le principali attività saranno:

• Supportare il Team Corporate PV&PVQA nelle attività quotidiane di farmacovigilanza, con un focus particolare sul case processing (raccolta, inserimento, codifica e aggiornamento dei casi di sicurezza);
• Contribuire alle attività di screening della letteratura e alla preparazione di report periodici di sicurezza (aggregate reports);
• Collaborare al mantenimento della documentazione di farmacovigilanza (es. PSMF) e al supporto delle attività di training interne;
• Affiancare i colleghi nelle attività di compliance e nell’interfaccia con i database di sicurezza.

A proposito di te:

• Laurea in Farmacia, CTF o discipline affini;
• Eventuale Master in Affari Regolatori e Farmacovigilanza rappresenta un plus;
• Esperienza di almeno 6 mesi in farmacovigilanza, con attività diretta di case processing (fondamentale) ;
• Conoscenza degli strumenti informatici di base e predisposizione all’utilizzo di safety database;
• Conoscenza della normativa e delle linee guida europee di farmacovigilanza;
• Ottima conoscenza della lingua inglese e italiana, scritta e parlata (livello B2 minimo);
• La vicinanza geografica alla sede in Lombardia sarà considerata un elemento preferenziale.

La nostra offerta:

• Iniziale contratto a tempo Determinato con rinnovo a tempo Indeterminato
• Travel bonus per le missioni presso i clienti
• Sede di lavoro: Milano (Zona Moscova-Garibaldi)
• Disponibilità travel 50%