Descrizione dell'offerta
Junior CSV & Data Integrity Consultant
Location: Roma – Salary: 27.000 € – 35.000 € (annually).
PQE Group è affermata in questo settore dal 1998, garantendo una presenza internazionale grazie alle oltre 40 filiali e ai 2000 dipendenti in Europa, Asia e nelle Americhe.
Lavorare in una realtà di consulenza come PQE Group ti darà:
La possibilità di lavorare su progetti per le più importanti aziende farmaceutiche e di Medical Devices nazionali e internazionali acquisendo competenze trasversali e una visione ampia del settore Il vantaggio di accrescere rapidamente la propria esperienza professionale grazie al supporto costante di un team multiculturale di professionisti provenienti da diverse discipline L’occasione di sviluppare le tue capacità nella Digital Governance in un contesto stimolante, affrontando le sfide quotidiane che la Cybersecurity presenta L’opportunità di viaggiare a livello nazionale e internazionale per seguire progetti direttamente presso i clienti
Il nostro Team di Computer System Validation (CSV) è sempre in una fase di grande crescita grazie all'evoluzione del mercato, che richiede sempre più attenzione alla qualità dei servizi. Responsabilità
Gestione progetti di Computer System Validation: Guida ed esecuzione di progetti CSV, garantendo la conformità alle normative GxP, 21 CFR Part 11 e altre regolamentazioni rilevanti. Sviluppo di strategie e protocolli CSV: Sviluppo e implementazione di strategie, piani e protocolli di convalida (IQ/OQ/PQ) per sistemi informatici di laboratorio, produzione e applicazioni aziendali. Valutazione e mitigazione dei rischi: Esecuzione di valutazioni del rischio e sviluppo di strategie di mitigazione per sistemi informatici. Conduzione attività di validazione: Revisione della documentazione, esecuzione dei test e gestione delle deviazioni durante le attività di validazione. Consulenza normativa in CSV: Fornitura di consulenza esperta sui requisiti normativi e sulle migliori pratiche del settore per la convalida dei sistemi informatici. Collaborazione interfunzionale: Collaborazione con team di IT, Quality Assurance e Regulatory Affairs per garantire l'esecuzione dei progetti. Preparazione e presentazione di report: Redazione e presentazione di report di validazione e risultati a clienti e agenzie regolatorie. Diploma o Laurea in materie farmaceutiche/industriali Minimo 6 mesi di esperienza nel settore farmaceutico Conoscenza delle normative GxP, 21 CFR Parte 11, Allegato 11 UE e altre linee guida pertinenti Disponibilità a trasferte
La nostra offerta
Contratto CCNL Commercio e Terziario Retribuzione Annua Lorda a partire da 27.000 € Travel bonus per missioni presso i clienti anche in giornata Buoni pasto Per le missioni presso i clienti le spese saranno completamente rimborsate Assicurazione Sanitaria e Fondo Pensione di categoria Sede di Assunzione: Roma
#J-18808-Ljbffr
La possibilità di lavorare su progetti per le più importanti aziende farmaceutiche e di Medical Devices nazionali e internazionali acquisendo competenze trasversali e una visione ampia del settore Il vantaggio di accrescere rapidamente la propria esperienza professionale grazie al supporto costante di un team multiculturale di professionisti provenienti da diverse discipline L’occasione di sviluppare le tue capacità nella Digital Governance in un contesto stimolante, affrontando le sfide quotidiane che la Cybersecurity presenta L’opportunità di viaggiare a livello nazionale e internazionale per seguire progetti direttamente presso i clienti
Il nostro Team di Computer System Validation (CSV) è sempre in una fase di grande crescita grazie all'evoluzione del mercato, che richiede sempre più attenzione alla qualità dei servizi. Responsabilità
Gestione progetti di Computer System Validation: Guida ed esecuzione di progetti CSV, garantendo la conformità alle normative GxP, 21 CFR Part 11 e altre regolamentazioni rilevanti. Sviluppo di strategie e protocolli CSV: Sviluppo e implementazione di strategie, piani e protocolli di convalida (IQ/OQ/PQ) per sistemi informatici di laboratorio, produzione e applicazioni aziendali. Valutazione e mitigazione dei rischi: Esecuzione di valutazioni del rischio e sviluppo di strategie di mitigazione per sistemi informatici. Conduzione attività di validazione: Revisione della documentazione, esecuzione dei test e gestione delle deviazioni durante le attività di validazione. Consulenza normativa in CSV: Fornitura di consulenza esperta sui requisiti normativi e sulle migliori pratiche del settore per la convalida dei sistemi informatici. Collaborazione interfunzionale: Collaborazione con team di IT, Quality Assurance e Regulatory Affairs per garantire l'esecuzione dei progetti. Preparazione e presentazione di report: Redazione e presentazione di report di validazione e risultati a clienti e agenzie regolatorie. Diploma o Laurea in materie farmaceutiche/industriali Minimo 6 mesi di esperienza nel settore farmaceutico Conoscenza delle normative GxP, 21 CFR Parte 11, Allegato 11 UE e altre linee guida pertinenti Disponibilità a trasferte
La nostra offerta
Contratto CCNL Commercio e Terziario Retribuzione Annua Lorda a partire da 27.000 € Travel bonus per missioni presso i clienti anche in giornata Buoni pasto Per le missioni presso i clienti le spese saranno completamente rimborsate Assicurazione Sanitaria e Fondo Pensione di categoria Sede di Assunzione: Roma
#J-18808-Ljbffr
Informazioni aggiuntive
Opportunità: Junior CSV & Data Integrity Consultant a Roma, Provincia di roma
Sei alla ricerca di una posizione come Junior CSV & Data Integrity Consultant presso PQE Group a Roma? Di seguito trovi tutti i dettagli di questa offerta di lavoro.
Competenze valorizzate
- Inglese
- Risorse Umane
Lavorare a Roma
Roma offre opportunità lavorative sia nel settore pubblico che privato, con una forte presenza di aziende internazionali e istituzioni.
Competenze rilevate
Candidatura e Ritorno (in fondo)
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