Internship – Engineering (Capital Investment & Qualification)

Chi siamo

Dompé è una realtà biofarmaceutica italiana impegnata nella ricerca, sviluppo, produzione e distribuzione di soluzioni terapeutiche innovative. Lo stabilimento di L’Aquila è il cuore produttivo del Gruppo, dedicato alla produzione, confezionamento, controllo e rilascio di prodotti farmaceutici e biotecnologici.

Il contesto

Il tirocinio formativo si inserisce all’interno della Direzione Ingegneria dello stabilimento, nel settore Capital Investment & Qualification di macchinari e impianti di produzione (Pharma e Biotech).

L’obiettivo è fornire al tirocinante una formazione completa e pratica nel campo della qualifica di macchine e impianti pharma/biotech, attraverso un percorso strutturato in più fasi.

Il progetto formativo

Il percorso sarà articolato in 3 fasi:

• Fase I (15 giorni)
• Formazione teorica di base su: strategia di qualifica, procedure di codifica degli asset, GMP, GEP, Validation Master Plan, documentazione tecnica fornitori, piani di manutenzione e calibrazione periodica.
• Fase II (15 giorni)
• Training on the job in affiancamento al tutor, per acquisire conoscenze propedeutiche agli obiettivi del progetto.
• Fase III (5 mesi)
• Assegnazione di un progetto specifico per verificare le competenze acquisite attraverso attività pratiche.

Competenze che svilupperai:

Durante il tirocinio, avrai l’opportunità di acquisire conoscenze e abilità tecnico-professionali in merito a:

• Redazione documenti di qualifica GMP (URS, specifiche tecniche, DQ, FAT, SAT, IQ, OQ, PQ).
• Definizione delle frequenze di riqualifica e taratura (strumenti, macchinari, impianti critici).
• Utilizzo della strumentazione necessaria per i test di qualifica.
• Significato e applicazione del witness.
• Utilizzo di tool a supporto delle attività (fogli di lavoro, piani di calibrazione e riqualifica).
• Conoscenza dei centri di lavoro, processi produttivi e manutentivi dello stabilimento.

Attività principali

• Supportare il Focal Point nell’implementazione del piano di riqualifica e calibrazione, in conformità alle normative.
• Collaborare alla realizzazione di analisi FMECA su macchine o linee specifiche e analisi dei guasti.
• Contribuire all’aggiornamento della documentazione tecnica (redazione URS, protocolli).

Requisiti

• Laurea in Ingegneria (preferibilmente Meccanica, Industriale o Gestionale).
• Interesse per il settore farmaceutico/biotecnologico.
• Attitudine al lavoro in team e buone capacità analitiche.

Se sei interessato a crescere in un contesto internazionale, dinamico e altamente innovativo, inviaci la tua candidatura e inizia il tuo percorso con Dompé!