Ingegnere di processo

La divisione Consultant ricerca per azienda operante comparot medicale

un /a Process Engineer

Condurre attività di validazione di processo su dispositivi medici per categorie di prodotto relative a contenitori vuoti per farmaci , oltre che su altri asset aziendali ( cleanroom/camere bianche e sterilizzazione ) sia presso il nostro stabilimento sia presso fornitori esterni.

• Svolgere attività legate a CSV (Computer Software Validation – Validazione dei Software Computerizzati) e TMV (Test Method Validation – Validazione dei Metodi di Test) .
• Conoscenza di base di saldatura termica, assemblaggio e confezionamento (packaging) .
• Pianificare ed eseguire test sul prodotto sottoposto a validazione di processo, quando necessario.
• Interagire efficacemente con i team di R&D (Ricerca e Sviluppo) , V&V di prodotto (Verification & Validation) e Operations , per garantire il mantenimento dei processi e dei prodotti in conformità con il design e le specifiche tecniche.
• Collaborare con i team di design transfer e industrializzazione del prodotto per garantire il corretto trasferimento del design del dispositivo alla produzione.

Conoscenze richieste

• Laurea in Ingegneria o discipline scientifiche.
• Esperienza minima di 3–5 anni nel ruolo o in ruoli simili (ad esempio ingegnere di produzione o ingegnere di validazione ).
• Conoscenza delle strategie di validazione e della gestione della documentazione necessaria alla validazione di processo ( IQ – OQ – PQ ).
• Conoscenza degli strumenti statistici: DOE (Design of Experiments) , Gage R&R , analisi di capacità ( Cp, Cpk, Pp, Ppk ), definizione della dimensione del campionamento, preferibilmente con utilizzo del software Minitab .
• Buona conoscenza della lingua inglese.
• Conoscenze base di project management .

Competenze personali (Soft Skills)

• Lavoro di squadra ( Teamwork )
• Problem solving
• Adattabilità
• Pensiero critico
• Autonomia

Package retribuitvo 50k

Nota legale:

Il presente annuncio è rivolto a candidati di entrambi i sessi (L. 903/77). I dati personali saranno trattati ai sensi del GDPR (Regolamento Europeo 2016/679).

Sede di lavoro: Mirandola (MO).

In pratica, il ruolo sembra quello di un Validation Engineer / Process Validation Engineer in ambito medical device , con forte focus su validazioni di processo, statistica industriale e compliance regolatoria.