Ingénieur de qualification/Ingénieure de qualification
Descrizione dell'offerta
Missioni principali
La figura selezionata sarà responsabile della gestione operativa dei progetti di qualifica e validazione su impianti, attrezzature, sistemi e processi produttivi. In particolare si occuperà di:
- Redigere protocolli e report di qualifica (IQ, OQ, PQ) per impianti, apparecchiature e sistemi di produzione;
- Coordinare ed eseguire attività di validazione di processi produttivi e di pulizia, assicurando la compliance ai requisiti GMP e alle normative vigenti;
- Seguire le attività di qualifica di locali, utilities e sistemi computerizzati;
- Partecipare al risk assessment e alla definizione di strategie di qualifica/validazione;
- Gestire e mantenere aggiornata la documentazione tecnica nel rispetto dei sistemi di qualità aziendale;
- Collaborare con i reparti Produzione, Ingegneria, QA e Manutenzione;
- Analizzare gli esiti delle attività e proporre azioni correttive/migliorative dove necessario;
- Supportare audit interni ed esterni e fornire formazione tecnica al personale.
Profilo ricercato
- Laurea magistrale in Chimica, Ingegneria, Farmacia, Biotecnologie o affini;
- Esperienza di almeno 2 anni in attività di qualifica e validazione in ambiente industriale regolamentato;
- Ottima conoscenza delle normative GMP, ISO e dei principali standard di settore;
- Spiccate capacità organizzative, precisione, attitudine al problem solving;
- Ottime doti di teamwork e comunicazione.