IMPIEGATO/A AFFARI REGOLATORI

Ali Lavoro, filiale di Desenzano, seleziona per storica azienda di San Felice operante nella produzione e distribuzione di prodotti cosmetici e/o dispositivi medici, un/una

IMPIEGATO/A UFFICIO AFFARI REGOLATORI

Mansioni Principali:

La risorsa, con un approccio proattivo e orientato al risultato, gestirà in autonomia tutti gli adempimenti per la conformità normativa dei prodotti (Dispositivi Medici, Cosmetici, Integratori Alimentari) per la vendita nazionale e internazionale. Le attività includono:

• Preparazione e controllo di Fascicoli Tecnici  per Dispositivi Medici e PIF  (Product Information File) per prodotti cosmetici.
• Regulatory Compliance : monitoraggio e aggiornamento continuo sulle normative di settore (es. MDR 745/2009, ISO 9001, ISO 13485, ISO 22716, linee guida ICH e EU).
• Interfaccia costante con i reparti di Ricerca & Sviluppo e Produzione.

Requisiti Richiesti:

• Laurea a indirizzo tecnico-scientifico  (quali ad esempio: Ingegneria Biomedica/Gestionale, CTF, Chimica, Farmacia).
• Costituisce titolo preferenziale la specializzazione in Affari Regolatori  e pregressa esperienza nel ruolo.
• Richiesta esperienza nel ruolo, anche di pochi anni, maturata in aziende strutturate e modernamente organizzate, operanti nella produzione e distribuzione di prodotti cosmetici e/o dispositivi medici.
• Conoscenza della normativa di settore, con particolare riferimento a ISO 9001 e ISO 13485, ISO 22716, normativa MDR 745/2009, linee guida ICH e EU e delle normative e direttive internazionali.
• Capacità di problem-solving, autonomia, organizzazione  e abitudine a lavorare per obiettivi e sotto pressione.
• Buona conoscenza del pacchetto MS Office.
• Buona conoscenza della lingua inglese
• Domicilio in provincia di Brescia  o piena disponibilità al trasferimento.

Cosa offriamo:

• Contratto diretto, a tempo determinato, con finalità di stabilizzazione.
• Possibilità di crescita ed apprendimento, in un'azienda solida e conosciuta del settore
• Orario full time, dal lunedì al venerdì.

Se pensi di poter essere una buona risorsa per questa opportunità, candidati all'annuncio, chiamaci al numero , o mandaci per mail il tuo Cv a 
 

#ALIPRIORS
#LI-AT13

Settore: Industria chimica

Ruolo: Sicurezza/Vigilanza

Gestisce altre persone: No

Tipo di occupazione: Contratto a tempo determinato

Inquadramento: Impiegato