Global Regulatory Affairs Specialist

European Union North America Middle East (GCC/MENA) Africa Asia-Pacific (APAC) China (NMPA) JSB Solutions

– azienda leader nei servizi life sciences con focus su consulenza, gestione studi clinici e sviluppo software – ricerca per il potenziamento del proprio organico un

Global Regulatory Affairs Specialist

(JSB.FRK.26.009) da inserire all’interno della propria divisione

Regulatory Affairs . Chi siamo:

con cinque sedi operative in Italia (Firenze, Parma, Milano, Roma e Napoli), supportiamo le principali aziende farmaceutiche nei processi di compliance, di gestione di studi clinici e sviluppo piattaforme software combinando expertise tecnico e approccio consulenziale. Il ruolo:

la figura che stiamo ricercando ha maturato

almeno 3 anni di esperienza

nella gestione di attività regolatorie a livello internazionale, preferibilmente in contesti consulenziali o in aziende farmaceutiche. La risorsa entrerà a far parte del nostro team Global Regulatory Affairs. E’ richiesta esperienza pregressa in almeno una delle seguenti aree geografiche:

European Union North America Latin America (LATAM) Middle East (GCC/MENA) Africa Asia-Pacific (APAC) China (NMPA) Responsabilità principali:

supportare i clienti nelle attività di Global Regulatory Affairs; supportare la preparazione, revisione e gestione della documentazione regolatoria; collaborare alla pianificazione e all'esecuzione delle strategie regolatorie; gestire le attività regolatorie relative al ciclo di vita dei prodotti; collaborare con team multidisciplinari e con stakeholder interni ed esterni; monitorare l'evoluzione delle normative e contribuire all'identificazione degli impatti regolatori; gestire documentazione tramite sistemi RIMS (es. Veeva Vault). Costituiscono un plus

esperienza in Regulatory Publishing (eCTD, submission management); esperienza in ambito CMC Regulatory Affairs; esperienza in altre aree geografiche diverse da quelle sopra citate. Requisiti richiesti dal ruolo:

laurea magistrale in discipline scientifiche (es. farmacia, chimica, biologia); almeno 3 di esperienza in ambito Global Regulatory Affairs, con attività specificamente svolte su farmaco; esperienza regolatoria in almeno uno dei mercati sopra indicati; buone capacità organizzative e di gestione delle priorità; attitudine al lavoro in team e orientamento al cliente; ottima conoscenza della lingua inglese, scritta e parlata; disponibilità a trasferte sul territorio nazionale. Sede di lavoro:

siamo in grado di offrire al candidato la possibilità di esprimere la propria preferenza fra una delle nostre sedi di Firenze, Parma, Milano, Roma e Napoli. Cosa offriamo

RAL a partire da € 30.000,00. La proposta economica sarà definita sulla base di criteri oggettivi e trasparenti, tenendo conto dell'esperienza professionale, delle competenze tecniche e trasversali, del livello di autonomia richiesto dal ruolo e degli elementi emersi durante il processo di selezione. Questo approccio ci consente di valorizzare al meglio il percorso e le competenze di ciascuna persona, garantendo coerenza ed equità nella definizione dell'offerta; Ticket restaurant del valore di € 7,00 per ogni giorno in presenza. Benefit & Work-Life Balance

20 ore retribuite di Tempo di Qualità all’anno, spazio formalmente riconosciuto dall’azienda per la crescita personale e culturale: mostre, concerti, una giornata nella natura, una visita ad una città, volontariato; 8 ore annue riconosciute dall’azienda per visite mediche specialistiche; Accesso al consulente legale di fiducia per un primo orientamento su questioni legali personali; Induction Path di 6 mesi e il “Buddy Program” pensati per favorire l'orientamento all'interno dell'organizzazione; Formazione specialistica e sviluppo professionale. Promuoviamo inoltre un modello di lavoro orientato alla flessibilità e al work-life balance, attraverso una politica di

smart working ,

flessibilità oraria

in ingresso e uscita e

misure di supporto alla genitorialità . La nostra certificazione sulla parità di genere rende verificabile un principio che guida da sempre il nostro modo di lavorare: valutare ogni persona per il suo valore.

#J-18808-Ljbffr