Global Quality Manager - Aseptic Operations Oversight (M / F / d) 100%

CordenPharma ist eine führende Contract Development and Manufacturing Organization (CDMO), die im Auftrag ihrer Kunden pharmazeutische Wirkstoffe, Arzneimittel und Verpackungsdienstleistungen als Full-Service-Dienstleister entwickelt und produziert. Die Gruppe beschäftigt rund 3.000 Mitarbeiter.

Unser Netzwerk in Europa und den USA bietet flexible und spezialisierte Lösungen für fünf Technologieplattformen: Peptide, Lipide & Kohlenhydrate, Injektionsmittel, hochpotente Wirkstoffe & Onkologie sowie kleine Moleküle. Wir setzen uns für Spitzenleistungen in der Unterstützung unseres Netzwerks ein und engagieren uns für Produkte höchster Qualität zum Wohle der Patienten.

Die CordenPharma International (CPI) agiert als Managementgesellschaft der CordenPharma Gruppe. Neben dem Executive Leadership Team sind bei CPI zentrale Funktionen wie Sales & Marketing, Legal, HR und Corporate Development tätig, die standortübergreifend und international für die Gruppe arbeiten.

Zum nächstmöglichen Zeitpunkt suchen wir:

• Global Quality Manager - Aseptic Operations Oversight (M / F / d), 100%
• Standort: Frankfurt, Deutschland
• Reisebereitschaft: ASAP
• Beschäftigungsart: Vollzeit, unbefristet

Ihre Aufgaben:

• Globaler Quality Business Partner für die Arzneimittelproduktion mit Fokus auf aseptische Abfüll- und Endverpackungsprozesse sowie die Einhaltung der FDA Aseptic Guidance und der EU GMP Annex I
• Überwachung der Standorte hinsichtlich Inspektionsbereitschaft und Inspektionsmanagement, inklusive regulatorischer Reaktionen und Umsetzung von Maßnahmen
• Durchführung interner Unternehmensaudits sowie Nutzung erfolgreicher Kundenaudits
• Beratung der Standorte in Fragen der GxP-Konformität und regulatorischer Trends als Fachexperte
• Förderung der Qualitätsexzellenz durch Integration von Risikomanagement und Gap-Assessment-Prinzipien, um funktionsfähige Anlagen, Systeme und Technologien sicherzustellen
• Leitung globaler Qualitäts-Best-Practice-Aktivitäten zur Unterstützung der Qualitätskultur und funktionsübergreifender Optimierungs-, Harmonisations- und Transformationsprojekte
• Kontinuierliche Verbesserung und Weiterentwicklung des globalen Qualitätsmanagementsystems
• Moderation von Qualitäts-Boards bei Eskalationen, um schnelle und nachhaltige Maßnahmen sicherzustellen
• Entwicklung von Aktionsplänen zur kontinuierlichen Leistungsverbesserung mit Fokus auf KPIs, um die Qualitäts- und regulatorischen Leistungen der CordenPharma Drug Product Standorte zu unterstützen

Ihr Profil:

• Universitäts- oder Master-Abschluss in Naturwissenschaften oder Pharmazeutischen Wissenschaften, bevorzugt in Pharmazie, Biotechnologie, Mikrobiologie oder vergleichbar
• Fundierte Kenntnisse der FDA- und EU-Richtlinien, einschließlich Annex I
• Mindestens 10 Jahre relevante Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, inklusive:
• Umfangreiche Kenntnisse in der aseptischen Abfüllung und Endverpackung
• Langjährige Erfahrung in einer GxP-regulierten Umgebung im Qualitätsbereich
• Fließende Englischkenntnisse
• Flexibilität und Reisebereitschaft
• Sicherer Umgang mit elektronischen Systemen, idealerweise Trackwise, LIMS, SAP, eCTD, EDMS
• Ausgezeichnete zwischenmenschliche und kommunikative Fähigkeiten in interdisziplinären Teams
• Hohes Maß an Selbstmotivation, Eigeninitiative und Verantwortungsbewusstsein

Bitte beachten Sie, dass diese Position an einem der europäischen Standorte von Corden Pharma besetzt werden kann.

Was wir Ihnen bieten:

• Ein dynamisches und spannendes Arbeitsumfeld
• Kantine
• Positives Arbeitsklima und offene Führungskultur mit Fokus auf kontinuierliche Prozessverbesserung

Das könnte passen?

Wenn Sie gerne im Team arbeiten, vielseitige Verantwortlichkeiten übernehmen und über den eigenen Bereich hinaus denken und handeln, sind Sie bei uns richtig!

Sie haben noch Fragen?

Haben Sie Fragen zu Ihrer Bewerbung, dem Job oder anderen Themen? Ich beantworte sie gerne.

Mirjam Engel

Talent Acquisition Manager

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