Engineering Validation Specialist
Descrizione dell'offerta
Randstad Italia, filiale di Pomezia, è alla ricerca per conto di una multinazionale farmaceutica di un:
ENGINEERING VALIDATION SPECIALIST
con esperienza nel settore farmaceutico.
Si offre : contratto a tempo determinato in somministrazione, presumibilmente per un anno iniziale. Inquadramento Categoria C2 o D, in base all'esperienza. RAL indicativa nel range tra 28.000€ - 34.000€.
Sede di Lavoro : Pomezia (RM).
Di cosa ti occuperai?
La risorsa supporterà il team di Ingegneria e Convalida. Le sue responsabilità principali includeranno:
- redigere e revisionare la documentazione tecnica relativa a impianti e sistemi HVAC, come P&ID, schemi elettrici, layout, specifiche tecniche, URS e capitolati tecnici;
- gestire la documentazione di qualifica (Validation Plan/Report, protocolli FAT, SAT, IQ, OQ, PQ, DQ, TM);
- eseguire e/o supervisionare le attività di qualifica sia in sede che presso i fornitori;
- assicurare l'archiviazione finale della documentazione;
- eseguire le attività di riqualifica di impianti e HVAC nel rispetto del piano annuale;
- utilizzare strumentazione di qualifica;
- coordinare in modo autonomo le ditte esterne che supportano l'azienda;
- collaborare con l'Engineering Associate Manager per l'efficientamento del settore;
- garantire il supporto per l'aggiornamento/redazione di procedure operative standard;
- aggiornare la lista degli impianti, dei sistemi HVAC e dei consuntivi periodici delle riqualifiche;
- contribuire allo svolgimento delle ispezioni da parte di enti regolatori e/o clienti.
Quali requisiti stiamo cercando?
- Laurea in ambito ingegneristico;
- esperienza di almeno un anno nel settore farmaceutico;
- conoscenza dei principali strumenti informatici del settore di riferimento (Pacchetto Office, SAP PM, TrackWise, Autocad, Visio, Project);
- buona conoscenza della lingua inglese;
- ottime capacità di comunicazione e attitudine al lavoro in team multidisciplinari;
- forte orientamento al risultato;
- spiccata attitudine decisionale e capacità di valutare l'impatto delle decisioni da un punto di vista tecnico, GMP e normativo.
Costituirà un requisito preferenziale la conoscenza o la certificazione in ambito Lean Six Sigma.
--
La ricerca è rivolta ai candidati ambosessi (L.903/77). Ti preghiamo di leggere l'informativa sulla privacy ai sensi dell'art. 13 del Regolamento (UE) 2016/679 sulla protezione dei dati (GDPR) sul sito