CTF - Quality - Regolatorio
Descrizione dell'offerta
ACME è un’azienda attiva nel settore farmaceutico veterinario , impegnata nello sviluppo, nel mantenimento e nella commercializzazione di prodotti ad uso veterinario, operando in collaborazione con produttori qualificati.
ACME ricerca un/una CTF da inserire in organico nel ruolo di Quality Assurance Manager con supporto dell’area Farmacovigilanza/Regolatoria
La risorsa opererà prevalentemente in sede occupandosi principalmente di attività di Quality Assurance e interfacciandosi con l’ufficio R&D in merito ad attività regolatorie e di farmacovigilanza.
Responsabilità:
- Gestione della documentazione di qualità
- Verifica della conformità dei prodotti ai requisiti normativi e GMP/GDP
- Attività di Quality documentale relative a magazzino e operatori logistici
- Interfaccia tecnica con produttori esterni, depositari e fornitori
- Supporto alla preparazione di audit, ispezioni e richieste delle Autorità competenti
- Supporto alle attività di Farmacovigilanza (ambito quality)
- Supporto alle attività di Affari Regolatori (mantenimento AIC, variazioni, aggiornamento documentazione tecnica)
Requisiti
- Laurea in CTF
- Esperienza 2–4 anni in ambito regolatorio e/o quality
- Iscrizione Ordine dei Farmacisti
- Precisione, affidabilità e forte attitudine al lavoro documentale
- Buona conoscenza dell’inglese tecnico
Offerta
- Contratto a tempo pieno
- Inserimento in contesto strutturato del settore farmaceutico veterinario
- RAL indicativa: 35.000 – 40.000 € , commisurata all’esperienza