CSV Validation Associate

Cerchiamo un/a CSV Validation Associate con 1-3 anni di esperienza da inserire nel team in area Milano e zone limitrofe.
Responsabilità Principali

• Eseguire esercizi di validazione di sistemi computerizzati utilizzati per la gestione di processi GxP in ambito farmaceutico e affine
• Redigere e revisionare la documentazione del ciclo di convalida di un sistema computerizzato in accordo alle GAMP5
• Eseguire e formalizzare i test di validazione definiti nei protocolli IQ/OQ/PQ
• Redigere e revisionare SOPs
• Supervisionare ed eseguire attività di FAT e SAT
• Supportare l’esecuzione di Compliance Assessment dei sistemi computerizzati utilizzati per la gestione di processi GxP in ambito farmaceutico e affine
• Supportare il processo di Change Management e Periodic Review
  

Requisiti

• Laurea in Life Science, CTF, Biotecnologie, Biologia, Farmacia, Chimica, Fisica (il PhD è considerato un plus)
• Esperienza di 1-3 anni in CSV
• Conoscenza standard di settore, 21 CFR Part 11, EU c-GMP Annex 11, GAMP5, linee guida FDA, MHRA
• Capacità di lavorare in team, proattività, attenzione ai dettagli e problem solving
• Inglese B2 o superiore
• Disponibilità a trasferte in Italia/Estero
  

Cosa Offriamo

• CCNL Chimico Farmaceutico
• Full time, con flessibilità in ingresso e in uscita
• RAL commisurata al livello di esperienza
• Buoni pasto da 7 euro
• Modalità di lavoro ibrida
• Inserimento in un contesto dinamico con possibilità di sviluppo professionale
  

Product Life Italia, società del gruppo PLG, è il partner di riferimento per le aziende del settore Life Sciences. Offriamo competenze specialistiche e soluzioni integrate per supportare l’innovazione, la qualità e la conformità nei settori farmaceutico, chimico, nutraceutico, medicale (Dispositivi Medici) e cosmetico. Con un team di professionisti altamente qualificati, accompagniamo i nostri clienti in tutte le principali aree: Quality & Process, Regulatory Affairs, Pharmacovigilance, Clinical Studies ed Engineering & Technical Services, contribuendo alla crescita dei progetti e alla sicurezza dei pazienti.