CSV Specialist

MedicAir Group , leader in Italia nei servizi assistenziali e nella gestione delle terapie sanitarie domiciliari, da oltre 35 anni impegnata a migliorare la qualità della vita delle persone attraverso prodotti innovativi e servizi all’avanguardia, è alla ricerca per SxT Sistemi per telemedicina , società di ricerca e sviluppo del gruppo, di una figura che ricopra il ruolo di:

Computer System Validation Specialist

Scopo della posizione:

La risorsa si occuperà di garantire che i sistemi informatici utilizzati in ambito GxP siano conformi ai requisiti normativi applicabili e ai requisiti aziendali, assicurandone lo stato di validazione durante l’intero ciclo di vita.

Di cosa ti occuperai?

• redigere, revisionare e mantenere documentazione di validazione: URS, Functional Specification, GxP Assessment, Validation Plan, Requirements Traceability Matrix, Validation Report.
• Esecuzione di attività di Risk Assessment
• Coordinamento delle attività di test su sistemi GxP
• Valutare impatti GxP
• Garantire la tracciabilità e la qualità documentale degli applicativi
• Coordinare e facilitare attività di UAT con il Business.
• Preparare ed eseguire test formali con raccolta evidenze
• Collaborazione con IT, QA e fornitori

Sei la persona giusta se:

hai maturato esperienza pregressa in ruoli analoghi, anche in società di consulenza; possiedi una formazione in discipline scientifiche, ingegneristiche o informatiche, conoscenza delle normative GxP e conoscenza di metodologie di Risk Management. Sei preciso/a, affidabile e possiedi capacità di lavorare in team e di comunicare efficacemente; possiedi delle basi solide IT ed Excel.

Cosa troverai?

Un ambiente di lavoro stimolante, giovane e dinamico, orientato all’innovazione e alla cura del paziente, Verrai inserito stabilmente all’interno di un team di lavoro, con un contratto di lavoro subordinato, una RAL adeguata rispetto alle evoluzioni di mercato e una modalità di lavoro flessibile.

Crediamo nel valore delle persone e nella forza della diversità.

La nostra certificazione ISO 30415:2021 riflette un impegno concreto per la parità, l’equità e un ambiente di lavoro realmente inclusivo.

** in linea con il proprio codice etico e nel rispetto delle leggi n. 903/77 e 125/91 MedicAir svolge tutte le procedure di selezione perseguendo una politica di pari opportunità per candidati/e di entrambi i sessi**