CSV Specialist
Descrizione dell'offerta
MedicAir , leader in Italia nei servizi assistenziali e nella gestione delle terapie sanitarie domiciliari, da oltre 35 anni impegnata a migliorare la qualità della vita delle persone attraverso prodotti innovativi e servizi all’avanguardia, è alla ricerca di una figura che ricopra il ruolo di:
Computer System Validation Specialist
Scopo della posizione:
La risorsa si occuperà di garantire che i sistemi informatici utilizzati in ambito GxP siano conformi ai requisiti normativi applicabili e ai requisiti aziendali, assicurandone lo stato di validazione durante l’intero ciclo di vita.
Di cosa ti occuperai?
- redigere, revisionare e mantenere documentazione di validazione: URS, Functional Specification, GxP Assessment, Validation Plan, Requirements Traceability Matrix, Validation Report.
- Esecuzione di attività di Risk Assessment
- Coordinamento delle attività di test su sistemi GxP
- Valutare impatti GxP
- Garantire la tracciabilità e la qualità documentale degli applicativi
- Coordinare e facilitare attività di UAT con il Business.
- Preparare ed eseguire test formali con raccolta evidenze
- Collaborazione con IT, QA e fornitori
Sei la persona giusta se:
hai maturato esperienza pregressa in ruoli analoghi, anche in società di consulenza; possiedi una formazione in discipline scientifiche, ingegneristiche o informatiche, conoscenza delle normative GxP e conoscenza di metodologie di Risk Management. Sei preciso/a, affidabile e possiedi capacità di lavorare in team e di comunicare efficacemente; possiedi delle basi solide IT ed Excel.
Cosa troverai?
Un ambiente di lavoro stimolante, giovane e dinamico, orientato all’innovazione e alla cura del paziente, Verrai inserito stabilmente all’interno di un team di lavoro, con un contratto di lavoro subordinato, una RAL adeguata rispetto alle evoluzioni di mercato e orientata ai principali benchmark del settore.
Crediamo nel valore delle persone e nella forza della diversità.
La nostra certificazione ISO 30415:2021 riflette un impegno concreto per la parità, l’equità e un ambiente di lavoro realmente inclusivo.
** in linea con il proprio codice etico e nel rispetto delle leggi n. 903/77 e 125/91 MedicAir svolge tutte le procedure di selezione perseguendo una politica di pari opportunità per candidati/e di entrambi i sessi**