Csv Engineer

Descrizione dell'azienda:

Efor Group è un’azienda leader nella consulenza e nei servizi tecnologici, specializzata nei settori farmaceutico, biotecnologico e industriale. Siamo impegnati nell’innovazione, nella qualità e nello sviluppo continuo del nostro team.

Posizione: Ingegnere CSV (Computer System Validation)

Sede di lavoro: Milano, Italia

Descrizione del ruolo:

La risorsa selezionata sarà responsabile della validazione dei sistemi informatici secondo le normative GMP e GAMP. Collaborerà con team interdisciplinari per garantire la conformità e la sicurezza dei processi aziendali supportati da sistemi IT.

Responsabilità principali:

• Eseguire la valutazione dei rischi e la stesura della documentazione di validazione (IQ, OQ, PQ)
• Supportare la qualifica e la validazione di applicazioni informatiche e sistemi automatizzati
• Collaborare con i reparti IT e Quality Assurance
• Garantire la conformità alle normative di settore (21 CFR Part 11, Annex 11, GAMP5)
• Gestire audit interni ed esterni e fornire training agli utenti

Requisiti:

• Laurea in Ingegneria, Informatica, Chimica, Biotecnologie o affini
• Esperienza di almeno 2 anni nella validazione di sistemi informatici in ambiente GMP
• Conoscenza delle normative di riferimento
• Capacità di redazione documentale (URS, RA, Protocols)
• Ottime capacità di analisi, comunicazione e lavoro in team
• Lingua inglese fluente (scritta e parlata)

Offerta:

• Contratto a tempo indeterminato o determinato secondo esperienza
• Ambiente di lavoro collaborativo e innovativo
• Opportunità di crescita professionale
• Formazione tecnica continuativa