Descrizione dell'offerta
S.T.B. ValiTech S.r.l., società di consulenza specializzata nei settori farmaceutico, chimico e Life Science, ricerca figure Junior e Senior da inserire in progetti GMP presso aziende pharma, biotech e manifatturiere.
Le risorse opereranno presso clienti nelle aree di Latina e Frosinone , con disponibilità a trasferte sul territorio nazionale in funzione delle esigenze progettuali.
Cerchiamo professionisti da inserire in due percorsi tecnico-professionali:
AREA ENGINEERING | CQV Engineer
La figura sarà coinvolta nella gestione e nell’esecuzione di attività di Commissioning, Qualification & Validation (CQV) su impianti, utilities ed equipment farmaceutici.
Attività principali
- Esecuzione attività di Commissioning & Qualification (C&Q)
- Redazione ed esecuzione protocolli DQ, IQ, OQ e PQ
- Qualifica equipment di processo, utilities, clean utilities e HVAC
- Redazione documentazione tecnica (URS, FS, DS)
- Gestione GMP Risk Assessment
- Supporto FAT, SAT e startup impianti
- Gestione deviation, change control e documentazione di validazione
- Collaborazione con QA, Produzione, Engineering e fornitori
- Supporto durante audit GMP e ispezioni
Requisiti
- Laurea in Ingegneria o discipline scientifiche
- Esperienza, anche breve, in CQV, validation o commissioning
- Conoscenza GMP, Annex 15, GAMP, FDA ed EMA
- Inglese professionale
- Disponibilità a trasferte
- Precisione e orientamento alla qualità
Plus
- Esperienza in ambienti sterili/aseptici
- Esperienza pharma, biotech o API
- Conoscenza utilities, PW/WFI e linee farmaceutiche
AREA TECNICA | Technical Validation Technician
La figura opererà su attività operative di qualification, strumentazione e cleanroom validation presso impianti produttivi e laboratori.
Attività principali
- Taratura e calibrazione strumenti elettronici e pneumatici
- Supporto alla manutenzione e messa in servizio impianti
- Troubleshooting tecnico e verifiche operative
- Esecuzione smoke studies e airflow visualization
- Qualifica HVAC e ambienti a contaminazione controllata
- Controlli ambientali in cleanroom
- Redazione report tecnici e documentazione GMP
Requisiti
- Diploma tecnico o formazione scientifica
- Buona conoscenza Excel
- Inglese tecnico base
- Precisione e affidabilità
- Disponibilità a trasferte
Plus
- Esperienza pharma o manifatturiera
- Familiarità con ambienti GMP e cleanroom
- Interesse per airflow visualization e video documentation
Cosa offriamo
- Inserimento in progetti ad alto contenuto tecnico nel settore Life Science
- Formazione e affiancamento operativo
- Esperienza diretta su impianti e processi GMP
- Percorso di crescita professionale in ambito CQV e validation
- Retribuzione e inquadramento commisurati all’esperienza