CQV Engineer

Principali responsabilità:

• Gestire le attività di commissioning, qualificazione e validazione (CQV) presso il cliente.
• Redigere e/o revisionare la documentazione normativa: protocolli e rapporti di Commissioning, QI (Qualifica d’Installazione), QO (Qualifica Operativa), QP (Qualifica delle Prestazioni), procedure, piani principali di validazione, ecc.
• Eseguire o supervisionare i test sul campo.
• Identificare, analizzare e gestire le deviazioni e le non conformità.
• Assicurare il rispetto delle tempistiche e coordinare le figure coinvolte.
• Garantire l’applicazione delle Buone Pratiche di Fabbricazione (GMP/Norme di Buona Fabbricazione).
• Partecipare alle riunioni di avanzamento con il cliente.
• Formare gli operatori/utilizzatori sulle procedure validate.

Profilo richiesto:

• Laurea magistrale o titolo equivalente in discipline scientifiche (farmacia, biotecnologie, ingegneria di processo o affini).
• Esperienza di almeno 2 anni in CQV nel settore farmaceutico, cosmetico o biotecnologico.
• Ottima conoscenza delle normative di riferimento (GMP/BPF, GAMP, ISO, ecc.).
• Autonomia, organizzazione, precisione e ottime capacità relazionali.
• Conoscenza della lingua inglese scritta e parlata (preferibile).