Controllo Qualità

ADECCO ITALIA S.P.A - DIVISIONE LIFE SCIENCE Per conto di un'azienda leader nella produzione e distribuzione di Dispositivi Medici, siamo alla ricerca di un/una

Quality Control (QC) Specialist

Non aspetti a candidarsi dopo aver letto questa descrizione: per questa opportunità è previsto un elevato volume di candidature.

JOB DESCRIPTION: Quality Control (QC) Specialist – Medical Devices Sede di lavoro:

Orvieto Dipartimento:

Quality Control Riporto gerarchico:

Quality Control Manager

MISSION DEL RUOLO La risorsa inserita opererà all'interno del laboratorio di Controllo Qualità e sui processi produttivi. Sarà responsabile di garantire che le materie prime, i semilavorati e i prodotti finiti e i Dispositivi Medici soddisfino rigorosamente gli standard qualitativi aziendali, le specifiche tecniche e le normative regolatorie nazionali ed internazionali vigenti.

RESPONSABILITÀ PRINCIPALI E ATTIVITÀ

Attività iniziali del controllo qualità , controllo del prodotto finito, accettazione materie prime e verifica conformità a quanto richiesto. Spedizione

di alcuni campioni ai laboratori Campionamento e Analisi:

Eseguire i controlli analitici, chimico-fisici e/o microbiologici sulle materie prime in ingresso, sui materiali di confezionamento, sui semilavorati e sui prodotti finiti. Gestione della Documentazione QC:

Compilare e revisionare i certificati di analisi, i registri di laboratorio e i Batch Record di produzione per garantire la totale tracciabilità del lotto. Ispezioni in Linea (In-Process Control):

Monitorare i parametri critici di processo durante le fasi di produzione e confezionamento dei dispositivi medici. Gestione dei Processi NC/CAPA (SME):

Operare come principale Subject Matter Expert (SME) per i processi di Non-Conformità (NC) e Azioni Correttive/Preventive (CAPA); supervisionare l'interociclo di vita del processo (apertura, investigazione, analisi delle root cause, esecuzione e chiusura tempestiva) in linea con i KPI aziendali. Reporting e Escalation:

Preparare e presentare le metriche e gli aggiornamenti sulle performance dei processi NC/CAPA al management locale e corporate, definendo e attivando le procedure di escalation laddove necessario . Miglioramento Continuo:

Identificare gap procedurali e guidare il miglioramento dei processi e dei sistemi di qualità, collaborando attivamente con i dipartimenti di Engineering, Produzione, R&D e altre funzioni aziendali. Conformità del Sistema di Qualità (QMS):

Supportare i Quality Review e le valutazioni dei rischi (risk assessments), fornendo consulenza e pareri tecnici al management sull'efficacia del sistema di gestione qualità. V&V e Gestione delle Modifiche (Change Control):

Revisionare e approvare i piani e i report di Validazione e Verifica (V&V); supportare e valutare iprocessi di controllo delle modifiche (change control). Documentazione e Tracciabilità:

Assicurare la stesura di una documentazione completa e conforme agli standard regolatori, mantenendo record accurati e costantemente aggiornati per le attività del QMS, i processi NC/CAPA e le verifiche ispettive.

REQUISITI TECNICI E QUALIFICHE

Titolo di Studio:

Diploma o Laurea in materie scientifiche Esperienza:

Almeno 1 di esperienza pregressa nel ruolo di Controllo Qualità, preferibilmente all'interno di aziende produttrici di

Dispositivi Medici

(regolati da ISO 13485 e MDR 2017/745). Conoscenza Normativa:

Solida conoscenza delle norme

ISO 9001

e

ISO 13485

(Sistemi di Gestione Qualità per Dispositivi Medici). Competenze Informatiche:

Ottimo uso del pacchetto Office (Excel avanzato) Lingue Straniere:

Buona conoscenza della lingua inglese (scritta e parlata)

COMPETENZE TRASVERSALI (SOFT SKILLS)

Precisione e Orientamento al Dettaglio:

Massima accuratezza nella gestione dei dati e nell'esecuzione dei test, data la natura critica dei prodotti destinati a pazienti fragili. Problem Solving e Analisi:

Capacità di analizzare i dati scientifici in modo oggettivo per identificare rapidamente anomalie di processo o di prodotto. Teamwork e Comunicazione:

Attitudine a collaborare in modo costruttivo con reparti eterogenei (operai di linea, direttori di stabilimento, affari regolatori). xpavfwm Flessibilità e Gestione dello Stress:

Capacità di adattarsi ai ritmi di una produzione diversificata e di gestire le priorità in base alle urgenze di spedizione.

Inquadramento: Contratto Tessile Abbigliamento - Industrie II Livello RAl 22.000 euro-24.000 euro