Consulente SAP

NEVERHACK è un gruppo internazionale di cybersecurity con oltre 40 anni di esperienza.

Si candidi (facendo clic sul pulsante apposito) dopo aver controllato tutte le informazioni di lavoro riportate di seguito. Presente in più di 10 Paesi e con un team di oltre 1.200 professionisti, la nostra missione è progettare e implementare soluzioni che proteggano aziende e privati dalle minacce digitali. La nostra crescita si basa su una forza chiave: la formazione e lo sviluppo continuo dei nostri talenti, che ci mantiene all'avanguardia in un settore in costante evoluzione. Il nostro DNA: Passione per la tecnologia Voglia di affrontare le sfide Apprendimento continuo Determinazione nel risolvere oggi i problemi di domani La posizione di Consulente Esperto SAP / CSV & Quality Assurance Support richiede una figura con solida esperienza nella Computerized Systems Validation, nella gestione e validazione di sistemi SAP/ERP, e nelle attività di Quality Assurance in ambienti regolamentati, preferibilmente nel settore medical device o in contesti soggetti a normative stringenti (GxP, FDA, MDR). Cosa farai: Validazione dei sistemi ERP — Pianificazione, esecuzione e documentazione delle attività di validazione di SAP e di altre applicazioni computerizzate utilizzate in ambito regolamentato. CSV Execution — Preparazione dei deliverable di validazione, tra cui Test Plan, User Requirements Specification, Functional Specification, Test Case, Traceability Matrix e Validation Report; gestione delle evidenze, delle deviazioni e delle non conformità. Validazione di database e componenti applicative — Supporto alla validazione dei database relazionali e dei componenti dati a supporto dei sistemi SAP e delle altre applicazioni aziendali, con particolare riferimento a Microsoft SQL Server. Sviluppo e gestione SQL — Sviluppo e revisione di query SQL, viste, stored procedure e script di estrazione o verifica dati; analisi della correttezza, completezza, integrità e coerenza delle informazioni gestite dai sistemi. Database management e troubleshooting — Supporto alle attività di gestione, monitoraggio e risoluzione delle problematiche relative a database e applicazioni, incluse analisi delle performance, accessi, autorizzazioni, log, backup e ripristino, in collaborazione con i team IT. Data integrity e audit trail — Verifica dei controlli applicativi e database a tutela dell'integrità dei dati, della tracciabilità delle modifiche e della corretta gestione degli accessi, in coerenza con i requisiti di 21 CFR Part 11. La normativa FDA richiede, tra gli altri aspetti, audit trail sicuri, generati dal sistema e marcati temporalmente per tracciare creazione, modifica e cancellazione dei record.fda+1 Quality Assurance Support — Supporto ai processi QA, revisione documentale, verifica della compliance ai requisiti regolatori e agli standard aziendali. Gestione dei requisiti — Analisi dei requisiti funzionali, tecnici e regolatori, traducendoli in specifiche di test, criteri di accettazione e controlli sui dati. Test e riconciliazione dei dati — Definizione ed esecuzione di test funzionali, di integrazione e di verifica dei dati, inclusi controlli di riconciliazione tra SAP, database SQL Server e sistemi integrati. Collaborazione cross-functional — Interazione con i team Quality Assurance, IT, Manufacturing, Engineering, Validation, Regulatory Affairs, Database Administration e Process Owners. Compliance regolatoria — Applicazione delle normative e degli standard di riferimento, tra cui ISO 13485, ISO 14971, GAMP 5, FDA 21 CFR Part 11 e MDR. Change & Release Management — Supporto alla gestione dei cambiamenti, valutazione dell'impatto su applicazioni, interfacce e database, esecuzione dei test di regressione e aggiornamento della documentazione di sistema.. Requisiti SAP ERP: conoscenza dei processi e dei moduli rilevanti in ambito Quality/Manufacturing. Computerized Systems Validation: esperienza nella validazione di sistemi computerizzati secondo GAMP 5. SQL e database — Buona conoscenza di SQL e dei principali concetti di database relazionali: tabelle, relazioni, chiavi, viste, stored procedure, transazioni, integrità referenziale e gestione degli accessi. Microsoft SQL Server — Esperienza nello sviluppo e nella gestione di database SQL Server, con conoscenza di T-SQL, query complesse, analisi delle performance, troubleshooting e strumenti di monitoring. Quality Assurance: revisione documentale, gestione deviazioni, CAPA, audit readiness. Normative medical device: familiarità con standard e linee guida per ambienti regolamentati. Documentazione tecnica: capacità di redigere deliverable chiari, completi e conformi. Strumenti di gestione: utilizzo di tool per requirements, test management e tracciabilità. Cosa offriamo Inserimento in un team giovane e motivato, con percorsi strutturati di formazione e crescita. Ambiente stimolante in ambito cybersecurity e IT, con possibilità di sviluppo su progetti complessi. xpavfwm Modalità di lavoro onsite RAL compresa tra 30-40k, commisurata all'esperienza Sede di lavoro: Mirandola Il processo di selezione prevede colloquio HR e 2 colloqui di carattere tecnico.