Consulente QA\RA

Descrizione dell'azienda

MD & IVD Consultant è un team dinamico con una solida esperienza nel campo dei dispositivi medici e diagnostici in vitro. I nostri consulenti forniscono servizi su misura, offrendo supporto concreto, mirato e altamente specializzato a imprese e start-up nel settore.

Il nostro obiettivo è quello di affrontare sfide regolatorie e di qualità, restando costantemente aggiornati sugli ultimi sviluppi del settore. La nostra missione è guidare i clienti verso i loro obiettivi con competenza, innovazione e un approccio orientato ai risultati. Offriamo supporto in presenza o da remoto, lavorando a stretto contatto con i nostri clienti per garantire soluzioni pratiche e di alta qualità.

Descrizione del ruolo

Cerchiamo un Consulente QA/RA per unirsi al nostro Team. In questo ruolo, sarai responsabile della consulenza su progetti per aziende del settore, con focus sulle aree di Assicurazione Qualità e Affari Regolatori.

Sarai coinvolto nella gestione delle attività legate a questi progetti e:

• Svilupperai e implementerai strategie di qualità per garantire la conformità normativa.
• Assicurerai il rispetto dei requisiti regolatori e degli standard di settore per i nostri clienti.

Inizialmente il ruolo prevede l’inserimento tramite progetti in collaborazione con i nostri consulenti più esperti per comprendere i processi, i flussi e le dinamiche del lavoro. Con il tempo, ti verrà richiesta sempre maggiore autonomia, fino a gestire i progetti in modo indipendente

Qualifiche

Per questo ruolo, stiamo cercando un professionista con le seguenti caratteristiche:

Competenze richieste:

• Capacità di implementare e gestire Sistemi di Gestione della Qualità (SGQ).
• Costituisce un valore aggiunto la qualifica di auditor interno o lead auditor in conformità alla norma ISO 19011, per l'auditing dei sistemi di gestione.
• Conoscenza degli Affari Regolatori legata a MD e\o IVD, inclusa l'esperienza nella registrazione di prodotti e nelle procedure di certificazione e marcatura CE.
• È un forte vantaggio aver seguito la registrazione di prodotti verso paesi extra-UE (Paesi MDSAP e asiatici).

Qualità personali:

• Eccellenti capacità comunicative e di gestione del tempo;
• Competenze in lingua inglese (sia di scrittura che parlato);
• Abilità di lavorare in modo indipendente, con un approccio proattivo (ma anche a saper collaborare di team nella ricerca di un obiettivo comune).

Disclaimer

Per questa posizione, prenderemo in considerazione esclusivamente professionisti con Partita IVA (o disposti ad aprirla). Si tratta di un mandato di collaborazione a lungo termine che prevede un impegno continuativo e la possibilità di lavorare da remoto secondo i tempi e le modalità del collaboratore.