Consulente Clinico

Siamo una realtà specializzata nei servizi di farmacovigilanza e drug safety per aziende farmaceutiche e biotech. Per supportare la crescita delle nostre attività, siamo alla ricerca di un/una esperto Clinical Trial Pharmacovigilance Consultant da coinvolgere con collaborazione professionale part-time, in modalità flessibile e da remoto.La figura selezionata opererà a supporto dei nostri progetti nazionali e internazionali nell'ambito della sicurezza degli studi clinici, collaborando con il team di farmacovigilanza e con i nostri clienti.Principali responsabilitàGestione e processamento di Individual Case Safety Reports (ICSR) provenienti da studi clinici.Valutazione, codifica e inserimento di eventi avversi, eventi avversi seri (SAE) e SUSAR nei database di sicurezza.Gestione delle attività di follow-up con centri sperimentali, sponsor e altre parti coinvolte.Verifica della qualità e completezza della documentazione di sicurezza.Supporto alle attività di reporting regolatorio nel rispetto delle tempistiche previste dalla normativa applicabile.Collaborazione con i team di Clinical Operations, Medical Affairs e Regulatory Affairs.Contributo alle attività di compliance e miglioramento dei processi di farmacovigilanza.RequisitiLaurea in discipline scientifiche (Farmacia, CTF, Biologia, Biotecnologie, Medicina o equivalente).Almeno 3 anni di esperienza specifica in farmacovigilanza nell'ambito degli studi clinici (pre-marketing).Conoscenza delle linee guida ICH-GCP e della normativa internazionale di farmacovigilanza applicata alla ricerca clinica.Esperienza nella gestione di SAE, SUSAR e relative attività di reporting.Buona conoscenza della lingua inglese, scritta e parlata.Capacità di lavorare in autonomia, rispettando scadenze e standard qualitativi elevati.Requisiti preferenzialiEsperienza nell'utilizzo di safety database (Safety Drugs, Argus Safety, ARISg o equivalenti).Conoscenza del Regolamento Europeo 536/2014.Esperienza in contesti CRO, società di consulenza o aziende farmaceutiche.Disponibilità immediata o a breve termine.Tipologia di collaborazioneOffriamo una collaborazione professionale part-time, con impegno da concordare in base all'esperienza del candidato e alle esigenze progettuali.Collaborazione come libero professionista/consulente.Impegno indicativo: 10-20 ore settimanali (modulabile).Attività svolgibili prevalentemente da remoto.Collaborazione su progetti nazionali e internazionali.Compenso commisurato all'esperienza e alle competenze.Sede di lavoroFull remote oppure modalità ibrida, in base alla disponibilità del candidato.CandidaturaI candidati interessati possono inviare il proprio CV attraverso LinkedIn.