Consulente clinico

Siamo una realtà specializzata nei servizi di farmacovigilanza e drug safety per aziende farmaceutiche e biotech. Per supportare la crescita delle nostre attività, siamo alla ricerca di un/una esperto Clinical Trial Pharmacovigilance Consultant da coinvolgere con collaborazione professionale part-time, in modalità flessibile e da remoto.

La figura selezionata opererà a supporto dei nostri progetti nazionali e internazionali nell'ambito della sicurezza degli studi clinici, collaborando con il team di farmacovigilanza e con i nostri clienti.

Principali responsabilità

• Gestione e processamento di Individual Case Safety Reports (ICSR) provenienti da studi clinici.
• Valutazione, codifica e inserimento di eventi avversi, eventi avversi seri (SAE) e SUSAR nei database di sicurezza.
• Gestione delle attività di follow-up con centri sperimentali, sponsor e altre parti coinvolte.
• Verifica della qualità e completezza della documentazione di sicurezza.
• Supporto alle attività di reporting regolatorio nel rispetto delle tempistiche previste dalla normativa applicabile.
• Collaborazione con i team di Clinical Operations, Medical Affairs e Regulatory Affairs.
• Contributo alle attività di compliance e miglioramento dei processi di farmacovigilanza.

Requisiti

• Laurea in discipline scientifiche (Farmacia, CTF, Biologia, Biotecnologie, Medicina o equivalente).
• Almeno 3 anni di esperienza specifica in farmacovigilanza nell'ambito degli studi clinici (pre-marketing).
• Conoscenza delle linee guida ICH-GCP e della normativa internazionale di farmacovigilanza applicata alla ricerca clinica.
• Esperienza nella gestione di SAE, SUSAR e relative attività di reporting.
• Buona conoscenza della lingua inglese, scritta e parlata.
• Capacità di lavorare in autonomia, rispettando scadenze e standard qualitativi elevati.

Requisiti preferenziali

• Esperienza nell'utilizzo di safety database (Safety Drugs, Argus Safety, ARISg o equivalenti).
• Conoscenza del Regolamento Europeo 536/2014.
• Esperienza in contesti CRO, società di consulenza o aziende farmaceutiche.
• Disponibilità immediata o a breve termine.

Tipologia di collaborazione

Offriamo una collaborazione professionale part-time , con impegno da concordare in base all'esperienza del candidato e alle esigenze progettuali.

• Collaborazione come libero professionista/consulente.
• Impegno indicativo: 10-20 ore settimanali (modulabile).
• Attività svolgibili prevalentemente da remoto.
• Collaborazione su progetti nazionali e internazionali.
• Compenso commisurato all'esperienza e alle competenze.

Sede di lavoro

Full remote oppure modalità ibrida, in base alla disponibilità del candidato.

Candidatura

I candidati interessati possono inviare il proprio CV attraverso LinkedIn.