Computer System Validation Senior Consultant

JSB Solutions , azienda leader nei servizi life sciences con focus su consulenza, gestione studi clinici e sviluppo software, ricerca per il potenziamento del proprio organico una figura di

Computer System Validation Senior Consultant

(JSB.FRK.26.011) da inserire all'interno della propria divisione

Commissioning & Qualification .

Chi siamo : con cinque sedi operative in Italia (Firenze, Parma, Milano, Roma e Napoli), supportiamo le principali aziende farmaceutiche nei processi di compliance, di gestione di studi clinici e sviluppo piattaforme software, combinando expertise tecnica e approccio consulenziale.

Il ruolo : la risorsa che stiamo ricercando ha conseguito una laurea in discipline scientifiche o ingegneristiche ed ha maturato un esperienza di almeno 4 anni nel settore delle convalide di sistemi computerizzati . Inserita all'interno della divisione C&Q, la figura affiancherà all'esecuzione autonoma di attività tecniche di elevata complessità, agendo come referente tecnico presso il cliente, garantendo il rispetto di tempi e obiettivi di progetto.

Responsabilità principali: Sviluppo, gestione e supervisione della documentazione tecnica: definizione, stesura e revisione critica di documentazione strategica di convalida (Validation Plan, Test Plan, Validation Report); elaborazione dei criteri di accettazione, User Requirements (URS) e revisione dei documenti tecnici del fornitore (specifiche di Design e Funzionali); redazione, aggiornamento e revisione di Procedure Operative Standard (SOP) e Work Instructions; esecuzione e formalizzazione dell’attività di Analisi di Rischio.

Esecuzione e coordinamento delle attività di convalida: scrittura, revisione ed esecuzione autonoma di protocolli di test IQ/OQ/PQ; coordinamento ed esecuzione di test su sistemi computerizzati; raccolta, analisi e valutazione dei risultati di convalida con elaborazione della reportistica finale; gestione e risoluzione di deviazioni tecniche, non conformità e relative azioni correttive nell'ambito della convalida. Coordinamento tecnico di un gruppo di lavoro

Gestione operativa del progetto e relazione con il cliente: assicurare che le attività di convalida assegnate rispettino gli standard di qualità e le tempistiche di progetto; interfacciarsi direttamente con i clienti come referente operativo di commessa per la risoluzione tempestiva di criticità tecniche;interfacciarsi, laddove richiesto, con i fornitori per coordinare le attività condivise presso il cliente; monitorare lo stato di avanzamento delle attività di convalida e predisporre la relativa reportistica tecnica per il management e per il cliente;

Mentorship e miglioramento continuo: collaborare con i Manager nello sviluppo tecnico e nell'affiancamento delle risorse più junior del team; promuovere l'ottimizzazione continua delle metodologie di convalida e la condivisione delle conoscenze aziendali

Requisiti richiesti dal ruolo: laurea in discipline scientifiche o ingegneristiche; esperienza pregressa di almeno 4 anni in ambito Convalida (Commissioning & Qualification / CSV) maturata nel settore farmaceutico / Life Sciences; esperienza o spiccata attitudine nel coordinamento operativo di commesse/progetti e nella gestione delle relazioni con il cliente; approfondita conoscenza delle normative di riferimento (GMP, GxP, ISO, linee guida ISPE/GAMP); ottima conoscenza della lingua inglese scritta e parlata; eccellenti competenze organizzative, comunicativo-relazionali e di problem solving; disponibilità a trasferte sul territorio nazionale; costituirà un valore aggiunto l'esperienza pregressa in contesti di consulenza Life Sciences.

Sede di lavoro : Roma.

RAL

a partire da € 34.000,00. La proposta economica sarà definita sulla base di criteri oggettivi e trasparenti, tenendo conto dell'esperienza professionale, delle competenze tecniche e trasversali, del livello di autonomia richiesto dal ruolo e degli elementi emersi durante il processo di selezione. Questo approccio ci consente di valorizzare al meglio il percorso e le competenze di ciascuna persona, garantendo coerenza ed equità nella definizione dell'offerta; CCNL applicato : Commercio - Terziario, distribuzione e servizi; Ticket restaurant

del valore di € 7,00 per ogni giorno in presenza. 20 ore di Tempo di Qualità

all'anno, spazio formalmente riconosciuto dall’azienda per la crescita personale e culturale: mostre, concerti, una giornata nella natura, una visita ad una città, volontariato; 8 ore annue

riconosciute dall’azienda per visite mediche specialistiche; Accesso al consulente legale

di fiducia per un primo orientamento su questioni legali personali; Induction Path

di 6 mesi e "Buddy Program" pensati per favorire l'orientamento all'interno dell'organizzazione; formazione specialistica e sviluppo professionale.

Promuoviamo inoltre un modello di lavoro orientato alla flessibilità e al work-life balance, attraverso una politica di

smart working ,

flessibilità oraria

in ingresso e uscita e

misure di supporto alla genitorialità .

La nostra certificazione sulla parità di genere rende verificabile un principio che guida da sempre il nostro modo di lavorare: valutare ogni persona per il suo valore.

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